Effekt av fysisk aktivitetsintervention Barn med spastisk diplegi efter motståndsträning
16 maj 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Effekt av fysisk aktivitetsintervention på rörlighetsförändringar och deltagande för barn i skolåldern med spastisk diplegi och efter motståndsträning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett 6-månaders interventionsprogram för fysisk aktivitet på rörlighet och delaktighet efter avslutat 6-veckors funktionsstärkande program för barn i skolåldern med spastisk diplegi cerebral pares.
De primära resultaten är grovmotorisk funktion, delaktighet och fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med spastisk diplegi, i åldrarna 6 till 12 år gamla, och GMFCS-nivå (Gross Motor Function Classification System) mellan I till III
- kunna stå upp från en stol självständigt och stå i mer än 2 sekunder utan att falla
- kunna besvara frågeformulär utformade för barn i skolåldern
- kunna följa verbala instruktioner
Exklusions kriterier:
- ha ortopedisk operation, selektiv dorsal rhizotomi eller användning av en baklofenpump inom 6 månader
- har ortopediska problem eller andra medicinska tillstånd som hindrar barnet från att delta i träningsprogrammet för motstånd, såsom uppenbara LE-ledkontrakturer, okontrollerad epilepsi eller hjärt- och lungproblem
- hörselnedsättning eller använda hörapparat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning och fysisk aktivitet
|
Laddad STS-träning hemma, 3 gånger i veckan i 6 veckor
Interventionen bygger på den socialkognitiva teorin och den transteoretiska modellen.
Det finns två huvudkomponenter, den individuella konsultationen och den lilla gruppen PA-aktiviteter.
I det individuella samrådet görs först bedömning av nuvarande beredskapsstadium för PA.
Därefter kommer individualiserad, scenmatchad feedback att skickas till deltagarna.
PA-aktiviteter i små grupper kommer att hållas varannan vecka för att öka inlärningsmöjligheterna genom kamratinteraktion, göra träningen rolig och introducera en förebild.
|
|
Aktiv komparator: Endast träning
|
Laddad STS-träning hemma, 3 gånger i veckan i 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bruttomotorfunktionsmått
Tidsram: 1,5 månad
|
1,5 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
En upprepning maximalt av belastad sitt-att-stå
Tidsram: 1,5 månad
|
1,5 månad
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Vecka 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
|
Vecka 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
|
|
1 minuts gångtest
Tidsram: 1,5 månad
|
1,5 månad
|
|
Skolfunktionsbedömning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Pediatrisk utvärdering av handikappinventering
Tidsram: 1,5 månad
|
1,5 månad
|
|
Fysisk aktivitetsstatus genom International Physical Activity Questionnaire och accelerometer
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0993702914
- 98-2314-B-002-011-MY3 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NSC of ROC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .