Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fysisk aktivitetsintervention Børn med spastisk diplegi efter modstandstræning

16. maj 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekt af fysisk aktivitetsintervention på mobilitetsændringer og deltagelse for børn i skolealderen med spastisk diplegi og efter modstandstræning

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af et 6-måneders fysisk aktivitetsinterventionsprogram på mobilitet og deltagelse efter afslutning af et 6-ugers funktionsstyrkende program for børn i skolealderen med spastisk diplegi cerebral parese. De primære resultater er grovmotorisk funktion, deltagelse og fysisk aktivitetsadfærd.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med spastisk diplegi, i alderen 6 til 12 år, og Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau mellem I til III
  • i stand til selvstændigt at rejse sig fra en stol og blive stående i mere end 2 sekunder uden at falde
  • i stand til at besvare spørgeskema designet til børn i skolealderen
  • i stand til at følge verbale instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • har ortopædisk kirurgi, selektiv dorsal rhizotomi eller brug af en baclofenpumpe inden for 6 måneder
  • har ortopædiske problemer eller andre medicinske tilstande, der forhindrer barnet i at deltage i modstandstræningsprogrammet, såsom tydelige LE-ledkontrakturer, ukontrolleret epilepsi eller hjerte-lungeproblemer
  • høretab eller brug af høreapparat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motion og fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Belastet sidde-til-stå modstandsøvelse
Belastet STS-træning derhjemme, 3 gange om ugen i 6 uger
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetsintervention
Interventionen tager udgangspunkt i den socialkognitive teori og den transteoretiske model. Der er to hovedkomponenter, den individuelle konsultation og den lille gruppe PA-aktiviteter. I den individuelle høring vil der først blive foretaget vurdering af nuværende parathed til PA. Derefter vil der blive sendt individualiseret, fase-matchet feedback til deltagerne. PA-aktiviteter i små grupper vil blive afholdt hver 2. uge for at øge læringsmulighederne ved peer-interaktion, gøre motion sjovt og introducere en rollemodel.
Aktiv komparator: Kun motion
Adfærdsmæssigt: Belastet sidde-til-stå modstandsøvelse
Belastet STS-træning derhjemme, 3 gange om ugen i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for bruttomotorisk funktion
Tidsramme: 1,5 måned
1,5 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimum én gentagelse af belastet sidde-til-stå-på
Tidsramme: 1,5 måned
1,5 måned
Ganghastighed
Tidsramme: Uge 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
Uge 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
1 minuts gangtest
Tidsramme: 1,5 måned
1,5 måned
Skolens funktionsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse
Tidsramme: 1,5 måned
1,5 måned
Fysisk aktivitetsstatus ved International Physical Activity Questionnaire og accelerometer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2011

Først opslået (Skøn)

7. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0993702914
  • 98-2314-B-002-011-MY3 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NSC of ROC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Belastet sidde-til-stå modstandsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner