Efecto de la intervención de actividad física en niños con diplejía espástica después del entrenamiento de fuerza
16 de mayo de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efecto de la intervención de actividad física sobre los cambios de movilidad y la participación de niños en edad escolar con diplejia espástica y después del entrenamiento de resistencia
El propósito de este estudio es investigar los efectos de un programa de intervención de actividad física de 6 meses sobre la movilidad y la participación después de la finalización de un programa de fortalecimiento funcional de 6 semanas para niños en edad escolar con parálisis cerebral con diplejía espástica.
Los resultados primarios son la función motora gruesa, la participación y el comportamiento de actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Taipei, Taiwán, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con diplejía espástica, de 6 a 12 años de edad, y un nivel del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) entre I y III
- capaz de levantarse de una silla de forma independiente y mantenerse de pie durante más de 2 segundos sin caerse
- Capaz de responder cuestionario diseñado para niños en edad escolar.
- capaz de seguir instrucciones verbales
Criterio de exclusión:
- someterse a una cirugía ortopédica, rizotomía dorsal selectiva o usar una bomba de baclofeno dentro de los 6 meses
- tiene problemas ortopédicos u otras afecciones médicas que impiden que el niño se una al programa de ejercicios de resistencia, como contracturas obvias de la articulación LE, epilepsia no controlada o problemas cardiopulmonares
- pérdida de audición o uso de audífonos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio y actividad física
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Ejercicio cargado de STS en casa, 3 veces a la semana durante 6 semanas
La intervención se basa en la teoría cognitiva social y el modelo transteórico.
Hay dos componentes principales, la consulta individual y las actividades de PA en grupos pequeños.
En la consulta individual, se realizará primero la evaluación del estado actual de preparación para la AF.
Luego, se enviarán a los participantes comentarios individualizados y ajustados a la etapa.
Las actividades de PA en grupos pequeños se llevarán a cabo cada 2 semanas para aumentar las oportunidades de aprendizaje mediante la interacción entre pares, hacer que el ejercicio sea divertido e introducir un modelo a seguir.
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Comparador activo: Solo ejercicio
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Ejercicio cargado de STS en casa, 3 veces a la semana durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medida de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 1,5 meses
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1,5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Máximo de una repetición de estar sentado y de pie con carga
Periodo de tiempo: 1,5 meses
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1,5 meses
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Semana 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
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Semana 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
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Prueba de caminata de 1 minuto
Periodo de tiempo: 1,5 meses
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1,5 meses
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Evaluación de la función escolar
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad
Periodo de tiempo: 1,5 meses
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1,5 meses
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Estado de actividad física por el Cuestionario Internacional de Actividad Física y el acelerómetro
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- 0993702914
- 98-2314-B-002-011-MY3 (Otro número de subvención/financiamiento: NSC of ROC)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .