- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01367340
Efeito da intervenção com atividade física em crianças com diplegia espástica após treinamento resistido
16 de maio de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Efeito da intervenção com atividade física nas mudanças de mobilidade e participação de crianças em idade escolar com diplegia espástica e após treinamento de resistência
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de intervenção de atividade física de 6 meses na mobilidade e participação após o término de um programa de fortalecimento funcional de 6 semanas para crianças em idade escolar com paralisia cerebral diplegia espástica.
Os resultados primários são função motora grossa, participação e comportamento de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com diplegia espástica, com idade entre 6 e 12 anos, e nível do Gross Motor Function Classification System (GMFCS) entre I a III
- capaz de se levantar de uma cadeira de forma independente e manter-se em pé por mais de 2 segundos sem cair
- capaz de responder a um questionário elaborado para crianças em idade escolar
- capaz de seguir instruções verbais
Critério de exclusão:
- fazer cirurgia ortopédica, rizotomia dorsal seletiva ou uso de bomba de baclofeno dentro de 6 meses
- tem problemas ortopédicos ou outras condições médicas que impedem a criança de ingressar no programa de exercícios de resistência, como contraturas óbvias da articulação LE, epilepsia descontrolada ou problemas cardiopulmonares
- perda auditiva ou uso de aparelho auditivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício e atividade física
|
Exercício STS carregado em casa, 3 vezes por semana durante 6 semanas
A intervenção é baseada na teoria social cognitiva e no modelo transteórico.
Existem dois componentes principais, a consulta individual e as atividades de AF em pequenos grupos.
Na consulta individual, a avaliação do estágio atual de prontidão para AF será realizada primeiro.
Em seguida, feedback individualizado e correspondente ao estágio será enviado aos participantes.
As atividades de CF em pequenos grupos serão realizadas a cada 2 semanas para aumentar a oportunidade de aprendizado pela interação entre colegas, tornar o exercício divertido e apresentar um modelo.
|
Comparador Ativo: Exercício apenas
|
Exercício STS carregado em casa, 3 vezes por semana durante 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Medida da Função Motora Grossa
Prazo: 1,5 meses
|
1,5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Máximo de uma repetição de sit-to-stand carregado
Prazo: 1,5 meses
|
1,5 meses
|
Velocidade de marcha
Prazo: Semana 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
|
Semana 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
|
Teste de caminhada de 1 minuto
Prazo: 1,5 meses
|
1,5 meses
|
Avaliação da Função Escolar
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade
Prazo: 1,5 meses
|
1,5 meses
|
Status de atividade física por Questionário Internacional de Atividade Física e acelerômetro
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0993702914
- 98-2314-B-002-011-MY3 (Número de outro subsídio/financiamento: NSC of ROC)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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