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Efeito da intervenção com atividade física em crianças com diplegia espástica após treinamento resistido

16 de maio de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Efeito da intervenção com atividade física nas mudanças de mobilidade e participação de crianças em idade escolar com diplegia espástica e após treinamento de resistência

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de intervenção de atividade física de 6 meses na mobilidade e participação após o término de um programa de fortalecimento funcional de 6 semanas para crianças em idade escolar com paralisia cerebral diplegia espástica. Os resultados primários são função motora grossa, participação e comportamento de atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com diplegia espástica, com idade entre 6 e 12 anos, e nível do Gross Motor Function Classification System (GMFCS) entre I a III
  • capaz de se levantar de uma cadeira de forma independente e manter-se em pé por mais de 2 segundos sem cair
  • capaz de responder a um questionário elaborado para crianças em idade escolar
  • capaz de seguir instruções verbais

Critério de exclusão:

  • fazer cirurgia ortopédica, rizotomia dorsal seletiva ou uso de bomba de baclofeno dentro de 6 meses
  • tem problemas ortopédicos ou outras condições médicas que impedem a criança de ingressar no programa de exercícios de resistência, como contraturas óbvias da articulação LE, epilepsia descontrolada ou problemas cardiopulmonares
  • perda auditiva ou uso de aparelho auditivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício e atividade física
Comportamental: Exercício de resistência sit-to-stand carregado
Exercício STS carregado em casa, 3 vezes por semana durante 6 semanas
Comportamental: Intervenção de atividade física
A intervenção é baseada na teoria social cognitiva e no modelo transteórico. Existem dois componentes principais, a consulta individual e as atividades de AF em pequenos grupos. Na consulta individual, a avaliação do estágio atual de prontidão para AF será realizada primeiro. Em seguida, feedback individualizado e correspondente ao estágio será enviado aos participantes. As atividades de CF em pequenos grupos serão realizadas a cada 2 semanas para aumentar a oportunidade de aprendizado pela interação entre colegas, tornar o exercício divertido e apresentar um modelo.
Comparador Ativo: Exercício apenas
Comportamental: Exercício de resistência sit-to-stand carregado
Exercício STS carregado em casa, 3 vezes por semana durante 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medida da Função Motora Grossa
Prazo: 1,5 meses
1,5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Máximo de uma repetição de sit-to-stand carregado
Prazo: 1,5 meses
1,5 meses
Velocidade de marcha
Prazo: Semana 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
Semana 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
Teste de caminhada de 1 minuto
Prazo: 1,5 meses
1,5 meses
Avaliação da Função Escolar
Prazo: 3 meses
3 meses
Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade
Prazo: 1,5 meses
1,5 meses
Status de atividade física por Questionário Internacional de Atividade Física e acelerômetro
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0993702914
  • 98-2314-B-002-011-MY3 (Número de outro subsídio/financiamento: NSC of ROC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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