Effet de l'intervention d'activité physique sur les enfants atteints de diplégie spastique après un entraînement en résistance
16 mai 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Effet de l'intervention d'activité physique sur les changements de mobilité et la participation des enfants d'âge scolaire atteints de diplégie spastique et après un entraînement en résistance
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'un programme d'intervention d'activité physique de 6 mois sur la mobilité et la participation après la fin d'un programme de renforcement fonctionnel de 6 semaines pour les enfants d'âge scolaire atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.
Les critères de jugement principaux sont la motricité globale, la participation et le comportement en matière d'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants atteints de diplégie spastique, âgés de 6 à 12 ans, et niveau du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) entre I et III
- capable de se lever d'une chaise indépendamment et de rester debout pendant plus de 2 secondes sans tomber
- capable de répondre à un questionnaire conçu pour les enfants d'âge scolaire
- capable de suivre des instructions verbales
Critère d'exclusion:
- avoir une chirurgie orthopédique, une rhizotomie dorsale sélective ou l'utilisation d'une pompe à baclofène dans les 6 mois
- avez des problèmes orthopédiques ou d'autres conditions médicales empêchant l'enfant de participer au programme d'exercices de résistance, tels que des contractures articulaires LE évidentes, une épilepsie non contrôlée ou des problèmes cardio-pulmonaires
- perte auditive ou utilisation d'un appareil auditif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice et activité physique
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Exercice STS chargé à la maison, 3 fois par semaine pendant 6 semaines
L'intervention est basée sur la théorie cognitive sociale et le modèle transthéorique.
Il y a deux composantes principales, la consultation individuelle et les activités d'AP en petit groupe.
Lors de la consultation individuelle, l'évaluation du stade actuel de préparation à l'AP sera effectuée en premier.
Ensuite, des commentaires individualisés et adaptés à l'étape seront envoyés aux participants.
Des activités d'AP en petits groupes auront lieu toutes les 2 semaines afin d'augmenter les possibilités d'apprentissage par l'interaction entre pairs, de rendre l'exercice amusant et de présenter un modèle.
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Comparateur actif: Exercice uniquement
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Exercice STS chargé à la maison, 3 fois par semaine pendant 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de la fonction motrice globale
Délai: 1,5 mois
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1,5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Une répétition maximum de assis-debout chargé
Délai: 1,5 mois
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1,5 mois
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Vitesse de marche
Délai: Semaine 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
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Semaine 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
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Test de marche d'1 minute
Délai: 1,5 mois
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1,5 mois
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Évaluation de la fonction scolaire
Délai: 3 mois
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3 mois
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Évaluation pédiatrique de l'inventaire des incapacités
Délai: 1,5 mois
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1,5 mois
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Statut d'activité physique selon le questionnaire international sur l'activité physique et l'accéléromètre
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2011
Première publication (Estimation)
7 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0993702914
- 98-2314-B-002-011-MY3 (Autre subvention/numéro de financement: NSC of ROC)
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