Effect van fysieke activiteitsinterventie Kinderen met spastische diplegie na weerstandstraining
16 mei 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Effect van fysieke activiteitsinterventie op mobiliteitsveranderingen en participatie voor schoolgaande kinderen met spastische diplegie en na weerstandstraining
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een 6 maanden durend interventieprogramma voor lichaamsbeweging op mobiliteit en participatie na beëindiging van een 6 weken durend programma voor functionele versterking van schoolgaande kinderen met spastische diplegie cerebrale parese.
De primaire uitkomsten zijn grove motoriek, participatie en gedrag bij fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met spastische diplegie, van 6 tot 12 jaar oud, en GMFCS-niveau (Gross Motor Function Classification System) tussen I en III
- zelfstandig kunnen opstaan uit een stoel en langer dan 2 seconden kunnen blijven staan zonder te vallen
- in staat om vragenlijsten te beantwoorden die zijn ontworpen voor kinderen in de schoolgaande leeftijd
- mondelinge instructies kunnen opvolgen
Uitsluitingscriteria:
- orthopedische chirurgie, selectieve dorsale rhizotomie of het gebruik van een baclofenpomp binnen 6 maanden ondergaan
- orthopedische problemen of andere medische aandoeningen heeft waardoor het kind niet mee kan doen aan het krachttrainingsprogramma, zoals duidelijke LE-gewrichtscontracturen, ongecontroleerde epilepsie of cardiopulmonale problemen
- gehoorverlies of het gebruik van een gehoorapparaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichaamsbeweging en lichaamsbeweging
|
Geladen STS-oefening thuis, 3 keer per week gedurende 6 weken
De interventie is gebaseerd op de sociaal-cognitieve theorie en het transtheoretisch model.
Er zijn twee hoofdcomponenten, het individuele consult en de PA-activiteiten in kleine groepen.
In het individuele consult wordt eerst de huidige fase van paraatheid voor PA beoordeeld.
Vervolgens wordt er geïndividualiseerde, op het podium afgestemde feedback naar de deelnemers gestuurd.
PA-activiteiten in kleine groepen worden om de 2 weken gehouden om de leermogelijkheden door interactie met collega's te vergroten, lichaamsbeweging leuk te maken en een rolmodel te introduceren.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen trainen
|
Geladen STS-oefening thuis, 3 keer per week gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bruto motorische functiemeting
Tijdsspanne: 1,5 maand
|
1,5 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maximaal één herhaling van geladen zit-naar-stand
Tijdsspanne: 1,5 maand
|
1,5 maand
|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: Week 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
|
Week 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
|
|
Wandeltest van 1 minuut
Tijdsspanne: 1,5 maand
|
1,5 maand
|
|
Beoordeling van schoolfuncties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Pediatrische evaluatie van inventaris van handicaps
Tijdsspanne: 1,5 maand
|
1,5 maand
|
|
Lichamelijke activiteitsstatus door International Physical Activity Questionnaire en versnellingsmeter
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0993702914
- 98-2314-B-002-011-MY3 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NSC of ROC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .