Влияние физической активности на детей со спастической диплегией после силовой тренировки
16 мая 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Влияние вмешательства в области физической активности на изменения подвижности и участия детей школьного возраста со спастической диплегией и после силовых тренировок
Целью данного исследования является изучение влияния 6-месячной программы вмешательства в области физической активности на мобильность и участие после прекращения 6-недельной программы функционального укрепления для детей школьного возраста со спастической диплегией церебрального паралича.
Первичными результатами являются крупная моторика, участие и поведение при физической активности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети со спастической диплегией в возрасте от 6 до 12 лет и уровнем классификации общей двигательной функции (GMFCS) от I до III
- способен самостоятельно встать со стула и удержаться на ногах более 2 секунд, не падая
- в состоянии ответить на вопросник, предназначенный для детей школьного возраста
- способен выполнять словесные инструкции
Критерий исключения:
- пройти ортопедическую операцию, селективную дорсальную ризотомию или использовать баклофеновую помпу в течение 6 месяцев
- имеют ортопедические проблемы или другие медицинские состояния, препятствующие участию ребенка в программе упражнений с отягощениями, такие как очевидные контрактуры левого сустава, неконтролируемая эпилепсия или сердечно-легочные проблемы
- потеря слуха или использование слухового аппарата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения и физическая активность
|
Нагруженные упражнения STS дома, 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Вмешательство основано на социальной когнитивной теории и транстеоретической модели.
Есть два основных компонента: индивидуальная консультация и деятельность по ПА в малых группах.
При индивидуальной консультации в первую очередь будет проводиться оценка текущей стадии готовности к ФА.
Затем участникам будет отправлена индивидуальная, подобранная по этапам обратная связь.
Каждые 2 недели будут проводиться занятия в небольших группах, чтобы увеличить возможности обучения за счет взаимодействия со сверстниками, сделать упражнения веселыми и представить образец для подражания.
|
|
Активный компаратор: Только упражнения
|
Нагруженные упражнения STS дома, 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение общей двигательной функции
Временное ограничение: 1,5 месяца
|
1,5 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимум одного повторения приседаний с нагрузкой
Временное ограничение: 1,5 месяца
|
1,5 месяца
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Неделя 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
|
Неделя 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
|
|
Тест 1-минутной ходьбы
Временное ограничение: 1,5 месяца
|
1,5 месяца
|
|
Оценка школьной функции
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Педиатрическая оценка инвалидности
Временное ограничение: 1,5 месяца
|
1,5 месяца
|
|
Статус физической активности по Международному опроснику физической активности и акселерометру
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- 0993702914
- 98-2314-B-002-011-MY3 (Другой номер гранта/финансирования: NSC of ROC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .