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Wirkung von körperlicher Aktivitätsintervention bei Kindern mit spastischer Diplegie nach Krafttraining

16. Mai 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Auswirkung von Interventionen bei körperlicher Aktivität auf Mobilitätsänderungen und Teilnahme von Kindern im schulpflichtigen Alter mit spastischer Diplegie und nach Krafttraining

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines 6-monatigen Interventionsprogramms für körperliche Aktivität auf Mobilität und Teilnahme nach Beendigung eines 6-wöchigen funktionellen Stärkungsprogramms für Kinder im schulpflichtigen Alter mit spastischer Diplegie-Zerebralparese zu untersuchen. Die primären Ergebnisse sind Grobmotorik, Teilnahme und Verhalten bei körperlicher Aktivität.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit spastischer Diplegie im Alter von 6 bis 12 Jahren und einem GMFCS-Level (Gross Motor Function Classification System) zwischen I und III
  • in der Lage, selbstständig von einem Stuhl aufzustehen und länger als 2 Sekunden stehen zu bleiben, ohne zu fallen
  • in der Lage, einen für Schulkinder konzipierten Fragebogen zu beantworten
  • in der Lage, mündlichen Anweisungen zu folgen

Ausschlusskriterien:

  • sich innerhalb von 6 Monaten einer orthopädischen Operation, einer selektiven dorsalen Rhizotomie oder der Verwendung einer Baclofen-Pumpe unterziehen
  • orthopädische Probleme oder andere Erkrankungen haben, die das Kind daran hindern, am Krafttrainingsprogramm teilzunehmen, wie z. B. offensichtliche Kontrakturen des LE-Gelenks, unkontrollierte Epilepsie oder Herz-Lungen-Probleme
  • Hörverlust oder Verwendung eines Hörgeräts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegung und körperliche Aktivität
Verhalten: Belastete Widerstandsübung vom Sitzen zum Stehen
Geladenes STS-Training zu Hause, 3-mal pro Woche für 6 Wochen
Verhalten: Intervention bei körperlicher Aktivität
Die Intervention basiert auf der sozialkognitiven Theorie und dem transtheoretischen Modell. Es gibt zwei Hauptkomponenten: die individuelle Beratung und die PA-Aktivitäten in kleinen Gruppen. Im Einzelgespräch wird zunächst der aktuelle Stand der PA-Bereitschaft beurteilt. Anschließend wird den Teilnehmern ein individuelles, auf die Bühne abgestimmtes Feedback zugesandt. Alle zwei Wochen finden PA-Aktivitäten in kleinen Gruppen statt, um die Lernmöglichkeiten durch die Interaktion mit Gleichaltrigen zu erhöhen, die Übungen unterhaltsam zu gestalten und ein Vorbild vorzustellen.
Aktiver Komparator: Nur Sport treiben
Verhalten: Belastete Widerstandsübung vom Sitzen zum Stehen
Geladenes STS-Training zu Hause, 3-mal pro Woche für 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der grobmotorischen Funktion
Zeitfenster: 1,5 Monate
1,5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximal eine Wiederholung des belasteten Sitzens und Stehens
Zeitfenster: 1,5 Monate
1,5 Monate
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
Woche 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
1-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 1,5 Monate
1,5 Monate
Beurteilung der Schulfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Pädiatrische Auswertung des Behinderungsinventars
Zeitfenster: 1,5 Monate
1,5 Monate
Status der körperlichen Aktivität anhand des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität und des Beschleunigungsmessers
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0993702914
  • 98-2314-B-002-011-MY3 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NSC of ROC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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