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Effetto dell'intervento sull'attività fisica Bambini con diplegia spastica dopo l'allenamento di resistenza

16 maggio 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetto dell'intervento sull'attività fisica sui cambiamenti della mobilità e sulla partecipazione per i bambini in età scolare con diplegia spastica e dopo l'allenamento di resistenza

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un programma di intervento di attività fisica di 6 mesi sulla mobilità e la partecipazione dopo la conclusione di un programma di rafforzamento funzionale di 6 settimane per bambini in età scolare con paralisi cerebrale di diplegia spastica. Gli esiti primari sono la funzione motoria grossolana, la partecipazione e il comportamento dell'attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con diplegia spastica, di età compresa tra 6 e 12 anni, e livello del sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) compreso tra I e III
  • in grado di alzarsi da una sedia in modo indipendente e mantenere la posizione eretta per più di 2 secondi senza cadere
  • in grado di rispondere a questionari pensati per i bambini in età scolare
  • in grado di seguire le istruzioni verbali

Criteri di esclusione:

  • sottoporsi a chirurgia ortopedica, rizotomia dorsale selettiva o utilizzo di una pompa al baclofene entro 6 mesi
  • ha problemi ortopedici o altre condizioni mediche che impediscono al bambino di aderire al programma di esercizi di resistenza, come evidenti contratture articolari LE, epilessia incontrollata o problemi cardiopolmonari
  • perdita dell'udito o utilizzo di apparecchi acustici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio e attività fisica
Comportamentale: Esercizio di resistenza sit-to-stand caricato
Esercizio STS caricato a casa, 3 volte a settimana per 6 settimane
Comportamentale: Intervento sull'attività fisica
L'intervento si basa sulla teoria socio-cognitiva e sul modello transteorico. Ci sono due componenti principali, la consultazione individuale e le attività di PA in piccoli gruppi. Nella consultazione individuale, verrà eseguita per prima cosa la valutazione dell'attuale livello di prontezza per la PA. Quindi, ai partecipanti verrà inviato un feedback personalizzato e abbinato allo stadio. Le attività di PA in piccoli gruppi si terranno ogni 2 settimane al fine di aumentare le opportunità di apprendimento attraverso l'interazione tra pari, rendere l'esercizio divertente e introdurre un modello di ruolo.
Comparatore attivo: Solo esercizio
Comportamentale: Esercizio di resistenza sit-to-stand caricato
Esercizio STS caricato a casa, 3 volte a settimana per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 1,5 mesi
1,5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Massimo una ripetizione di sit-to-stand caricati
Lasso di tempo: 1,5 mesi
1,5 mesi
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Settimana 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
Settimana 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
Test del cammino di 1 minuto
Lasso di tempo: 1,5 mesi
1,5 mesi
Valutazione della funzione scolastica
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Lasso di tempo: 1,5 mesi
1,5 mesi
Stato dell'attività fisica tramite questionario internazionale sull'attività fisica e accelerometro
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0993702914
  • 98-2314-B-002-011-MY3 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NSC of ROC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di resistenza sit-to-stand caricato

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