A fizikai aktivitás beavatkozásának hatása Spasztikus diplégiában szenvedő gyermekek ellenállási edzés után
2012. május 16. frissítette: National Taiwan University Hospital
A fizikai aktivitás intervenciójának hatása a mozgási változásokra és az iskoláskorú gyermekek részvételére spasztikus diplégiában és rezisztencia utáni képzésben
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja egy 6 hónapos fizikai aktivitási beavatkozási program mobilitásra és részvételre gyakorolt hatását egy 6 hetes funkcionális erősítő program befejezése után spasticus diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő iskoláskorú gyermekek számára.
Az elsődleges eredmények a bruttó motoros funkció, a részvétel és a fizikai aktivitási viselkedés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- spasztikus diplégiában szenvedő gyermekek, 6-12 évesek, és a Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I-III.
- képes önállóan felállni a székből, és több mint 2 másodpercig állva maradni anélkül, hogy elesne
- képes válaszolni az iskolás korú gyermekek számára készült kérdőívre
- képes követni a szóbeli utasításokat
Kizárási kritériumok:
- 6 hónapon belül ortopédiai műtéten, szelektív háti rhizotómián vagy baklofenpumpán kell átesnie
- ortopédiai problémái vagy egyéb egészségügyi problémái vannak, amelyek megakadályozzák a gyermeket abban, hogy csatlakozzon az ellenállási gyakorlatokhoz, például nyilvánvaló LE ízületi kontraktúrák, kontrollálatlan epilepszia vagy kardiopulmonális problémák
- halláscsökkenés vagy hallókészülék használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat és fizikai aktivitás
|
Terhelt STS edzés otthon, heti 3 alkalommal 6 héten keresztül
A beavatkozás a szociális kognitív elméleten és a transzteoretikus modellen alapul.
Két alapvető összetevőből áll, az egyéni konzultáció és a kiscsoportos PA tevékenységek.
Az egyéni konzultáció során először a PA-ra való felkészültség aktuális állapotának felmérése történik meg.
Ezt követően személyre szabott, színpadhoz illő visszajelzést küldünk a résztvevőknek.
A kiscsoportos PA-tevékenységek 2 hetente kerülnek megrendezésre annak érdekében, hogy a kortárs interakción keresztül növeljék a tanulási lehetőségeket, szórakoztatóvá tegyék a gyakorlatokat, és példaképet mutassanak be.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak gyakorlat
|
Terhelt STS edzés otthon, heti 3 alkalommal 6 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bruttó motorfunkció mértéke
Időkeret: 1,5 hónap
|
1,5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Maximum egy ismétléses ülő-állás
Időkeret: 1,5 hónap
|
1,5 hónap
|
|
Járási sebesség
Időkeret: 0. hét, 6., 12., 18., 24., 36., 42., 48., 72.
|
0. hét, 6., 12., 18., 24., 36., 42., 48., 72.
|
|
1 perces séta teszt
Időkeret: 1,5 hónap
|
1,5 hónap
|
|
Iskolai funkciók értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A fogyatékossági leltár gyermekgyógyászati értékelése
Időkeret: 1,5 hónap
|
1,5 hónap
|
|
Fizikai aktivitás állapota nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív és gyorsulásmérő alapján
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0993702914
- 98-2314-B-002-011-MY3 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NSC of ROC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .