Effekt av fysisk aktivitetsintervensjon Barn med spastisk diplegi etter motstandstrening
16. mai 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekt av fysisk aktivitetsintervensjon på mobilitetsendringer og deltakelse for barn i skolealder med spastisk diplegi og etter motstandstrening
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av et 6-måneders fysisk aktivitetsintervensjonsprogram på mobilitet og deltakelse etter avslutning av et 6-ukers funksjonsstyrkingsprogram for barn i skolealder med spastisk diplegi cerebral parese.
De primære resultatene er grovmotorisk funksjon, deltakelse og fysisk aktivitetsatferd.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med spastisk diplegi, i alderen 6 til 12 år, og Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå mellom I til III
- i stand til å stå opp fra en stol uavhengig og holde seg stående i mer enn 2 sekunder uten å falle
- i stand til å svare på spørreskjema for barn i skolealder
- i stand til å følge verbale instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- ha ortopedisk kirurgi, selektiv dorsal rhizotomi eller bruk av en baklofenpumpe innen 6 måneder
- har ortopediske problemer eller andre medisinske tilstander som hindrer barnet i å delta i motstandstreningsprogrammet, for eksempel åpenbare LE-leddkontrakturer, ukontrollert epilepsi eller hjerte- og lungeproblemer
- hørselstap eller bruk av høreapparat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening og fysisk aktivitet
|
Belastet STS-trening hjemme, 3 ganger i uken i 6 uker
Intervensjonen er basert på den sosial kognitive teorien og den transteoretiske modellen.
Det er to hovedkomponenter, den individuelle konsultasjonen og den lille gruppen PA-aktiviteter.
I den individuelle høringen vil det først bli foretatt vurdering av nåværende beredskapsgrad for PA.
Deretter vil individuelle, scenetilpassede tilbakemeldinger bli sendt til deltakerne.
Små gruppe PA-aktiviteter vil bli holdt annenhver uke for å øke læringsmulighetene ved likemannsinteraksjon, gjøre trening morsomt og introdusere en rollemodell.
|
|
Aktiv komparator: Kun trening
|
Belastet STS-trening hjemme, 3 ganger i uken i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål for bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: 1,5 måneder
|
1,5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maks én repetisjon av belastet sitt-å-stå
Tidsramme: 1,5 måneder
|
1,5 måneder
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Uke 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
|
Uke 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
|
|
1-minutters gåtest
Tidsramme: 1,5 måneder
|
1,5 måneder
|
|
Skolefunksjonsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Pediatrisk evaluering av funksjonshemming Inventar
Tidsramme: 1,5 måneder
|
1,5 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsstatus ved International Physical Activity Questionnaire og akselerometer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0993702914
- 98-2314-B-002-011-MY3 (Annet stipend/finansieringsnummer: NSC of ROC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .