キサントフモールとメタボリックシンドローム
2015年7月23日 更新者：Jan Frederik Stevens、Oregon State University
この研究の目的は、キサントフモール (XN) の薬物動態 (PK) を決定することです。
少量のキサントフモールは、ビールの製造に使用されるホップに自然に含まれており、XN はビール自体にも含まれています。
動物での研究では、XN が血糖値や、心臓病の原因となるトリグリセリドなどの血中脂質を低下させる可能性があることが示されています。
この研究の目的は、XN がどれだけ血液に吸収され、口から摂取した場合にどれだけ早く体外に排出されるかを調べることです。
PK研究が完了すると、研究者の長期的な目標は、キサントフモールがヒトの心臓病と2型糖尿病の危険因子を低下させることができるかどうかを知ることです.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97201
- Oregon Health & Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オレゴン州ポートランド地域の健康な男女
説明
- BMI 18-32 kg/m2 (極度の肥満との交絡因子を避けるため)。
- 喫煙席と禁煙席、どちらがよろしいですか。
- 正常または臨床的に許容される身体検査および臨床検査を受ける。
- -ビールにはXNおよび関連するプレニル化（PN）フラボノイド（IX、8-PN、6-PNなど）が含まれているため、研究前および研究中の4日間はビールの消費を控えることをいとわない。
- 現在、処方薬を服用していません。
- -研究に参加する少なくとも3か月前に、入院や手術などの急性の病状がなかった。
- 女性の場合、妊娠していない（尿妊娠検査で確認）、授乳中、または研究を完了する前に妊娠を計画しており、効果的な避妊方法を使用している（ホルモン法は許可されていません）。
- -出産の可能性のあるパートナーを持つ男性の場合、パートナーにこの臨床研究への参加を喜んで知らせ、研究中に避妊の非常に効果的な方法を使用します。
- 現在、アトキンス、ゾーン、オーニッシュなどの極端なダイエットを行っておらず、研究期間中、極端な変更をせずに現在の食事を維持する意思がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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20mg
単回投与 20 mg キサントフモール
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無作為に割り当てられた3つの用量のうちの1つの1つのカプセルによるPK研究
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60mg
単回投与 60 mg キサントフモール
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無作為に割り当てられた3つの用量のうちの1つの1つのカプセルによるPK研究
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180mg
単回投与 180 mg キサントフモール
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無作為に割り当てられた3つの用量のうちの1つの1つのカプセルによるPK研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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キサントフモールと代謝物のレベル。
時間枠：6日間
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結果の測定値は、6 日間にわたって 20 mg、60 mg、または 180 mg のキサントフモールを単回投与した後の血中および尿中のキサントフモールおよびその代謝物のレベルです。
これらのレベルは、ヒトにおけるキサントフモールの薬物動態を決定するために使用されます。
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6日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jan F Stevens, PhD、Oregon State University
- 主任研究者：Jon Q Purnell, MD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月23日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。