Xanthohumol et syndrome métabolique
23 juillet 2015 mis à jour par: Jan Frederik Stevens, Oregon State University
Le but de cette étude est de déterminer la pharmacocinétique (PK) du xanthohumol (XN).
De petites quantités de xanthohumol sont naturellement présentes dans le houblon, utilisé pour fabriquer de la bière, et le XN se trouve également dans la bière elle-même.
Des études chez l'animal ont montré que XN peut réduire la glycémie et les lipides sanguins tels que les triglycérides, qui peuvent contribuer aux maladies cardiaques.
Le but de cette étude est de voir quelle quantité de XN est absorbée dans le sang et à quelle vitesse il quitte le corps lorsqu'il est pris par la bouche.
Une fois l'étude PK terminée, l'objectif à long terme des chercheurs est de savoir si le xanthohumol peut réduire les facteurs de risque de maladie cardiaque et de diabète de type 2 chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes en bonne santé dans la région de Portland, Oregon
La description
- IMC 18-32 kg/m2 (pour éviter les confusions avec l'obésité extrême).
- Fumeurs ou non-fumeurs.
- Avoir un examen physique et des tests de laboratoire cliniques normaux ou cliniquement acceptables.
- Disposé à s'abstenir de consommer de la bière pendant quatre jours avant et pendant l'étude, car la bière contient du XN et des flavonoïdes prénylés (PN) apparentés, tels que IX, 8-PN et 6-PN.
- Ne prend pas actuellement de médicaments sur ordonnance.
- Ne pas avoir eu de conditions médicales aiguës, telles que des hospitalisations ou des interventions chirurgicales, au moins trois mois avant l'entrée dans l'étude.
- Si vous êtes une femme, pas enceinte (confirmée par un test de grossesse urinaire), allaitez ou envisagez de devenir enceinte avant de terminer l'étude et utilisez une méthode de contraception efficace (méthodes hormonales NON autorisées).
- S'il s'agit d'un homme avec un partenaire en âge de procréer, disposé à informer son partenaire de sa participation à cette étude clinique et à utiliser des méthodes contraceptives très efficaces pendant l'étude.
- Ne suivant pas actuellement un régime alimentaire extrême, tel que Atkin's, Zone ou Ornish, et disposé à maintenir son régime alimentaire actuel sans changements extrêmes pendant la durée de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
20mg
Dose unique 20 mg Xanthohumol
|
Étude pharmacocinétique avec une gélule de l'une des trois doses attribuées au hasard
|
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60mg
Dose unique 60 mg Xanthohumol
|
Étude pharmacocinétique avec une gélule de l'une des trois doses attribuées au hasard
|
|
180mg
Dose unique 180 mg Xanthohumol
|
Étude pharmacocinétique avec une gélule de l'une des trois doses attribuées au hasard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de xanthohumol et de métabolites.
Délai: 6 jours
|
Les mesures des résultats seront les niveaux de xanthohumol et de ses métabolites dans le sang et l'urine après une dose unique de 20 mg, 60 mg ou 180 mg de xanthohumol sur une période de six jours.
Ces niveaux seront utilisés pour déterminer la pharmacocinétique du xanthohumol chez l'homme.
|
6 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan F Stevens, PhD, Oregon State University
- Chercheur principal: Jon Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2011
Première publication (ESTIMATION)
7 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladie
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Syndrome
- Syndrome métabolique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Xanthohumol
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AT005294 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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