Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xanthohumol og metabolisk syndrom

23. juli 2015 opdateret af: Jan Frederik Stevens, Oregon State University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme farmakokinetikken (PK) af xanthohumol (XN). Små mængder xanthohumol forekommer naturligt i humle, der bruges til at lave øl, og XN findes også i selve øl. Dyreundersøgelser har vist, at XN kan sænke blodsukkeret og blodlipider såsom triglycerider, som kan bidrage til hjertesygdomme. Formålet med denne undersøgelse er at se, hvor meget af XN der optages i blodet, og hvor hurtigt det forlader kroppen, når det tages gennem munden. Når PK-studiet er blevet udført, er efterforskernes langsigtede mål at lære, om xanthohumol kan sænke risikofaktorer for hjertesygdomme og type-2-diabetes hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske mænd og kvinder i Portland, Oregon-området

Beskrivelse

  • BMI 18-32 kg/m2 (for at undgå confounders med ekstrem fedme).
  • Ryger eller ikke-ryger.
  • Under normal eller klinisk acceptabel fysisk undersøgelse og kliniske laboratorietests.
  • Villig til at afholde sig fra ølforbrug i fire dage før og under undersøgelsen, fordi øl indeholder XN og relaterede prenylerede (PN) flavonoider, såsom IX, 8-PN og 6-PN.
  • Tager ikke receptpligtig medicin i øjeblikket.
  • Ikke at have haft akutte medicinske tilstande, såsom hospitalsindlæggelser eller operationer, mindst tre måneder før indtræden i undersøgelsen.
  • Hvis kvinden, ikke er gravid (som bekræftet af uringraviditetstest), ammer eller planlægger at blive gravid, før undersøgelsen afsluttes, og ved brug af effektiv præventionsmetode (hormonelle metoder IKKE tilladt).
  • Hvis en mand med en partner i den fødedygtige alder, er villig til at informere deres partner om deres deltagelse i denne kliniske undersøgelse og bruge yderst effektive præventionsmetoder under undersøgelsen.
  • Følger ikke i øjeblikket en ekstrem diæt, såsom Atkin's, Zone eller Ornish, og er villige til at opretholde deres nuværende diæt uden ekstreme ændringer i hele undersøgelsens varighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
20 mg
Enkeltdosis 20 mg Xanthohumol
Kosttilskud: Xanthohumol
PK undersøgelse med en kapsel af en af ​​de tre doser tilfældigt tildelt
60 mg
Enkeltdosis 60 mg Xanthohumol
Kosttilskud: Xanthohumol
PK undersøgelse med en kapsel af en af ​​de tre doser tilfældigt tildelt
180 mg
Enkeltdosis 180 mg Xanthohumol
Kosttilskud: Xanthohumol
PK undersøgelse med en kapsel af en af ​​de tre doser tilfældigt tildelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af xanthohumol og metabolitter.
Tidsramme: 6 dage
Resultatmålene vil være niveauerne af xanthohumol og dets metabolitter i blod og urin efter en enkelt dosis på 20 mg, 60 mg eller 180 mg xanthohumol over et forløb på seks dage. Disse niveauer vil blive brugt til at bestemme farmakokinetikken af ​​xanthohumol hos mennesker.
6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon State University

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan F Stevens, PhD, Oregon State University
  • Ledende efterforsker: Jon Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2011

Først opslået (SKØN)

7. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AT005294 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Xanthohumol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner