黄腐酚和代谢综合征
2015年7月23日 更新者：Jan Frederik Stevens、Oregon State University
本研究的目的是确定黄腐酚 (XN) 的药代动力学 (PK)。
少量黄腐酚天然存在于啤酒花中，用于酿造啤酒，XN 也存在于啤酒本身中。
动物研究表明，XN 可以降低血糖和血脂，例如甘油三酯，这会导致心脏病。
这项研究的目的是了解有多少 XN 被吸收到血液中，以及它在口服时离开身体的速度有多快。
PK 研究完成后，研究人员的长期目标是了解黄腐酚是否可以降低人类心脏病和 2 型糖尿病的危险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97201
- Oregon Health & Science University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
俄勒冈州波特兰地区的健康男性和女性
描述
- BMI 18-32 kg/m2（以避免极度肥胖的混杂因素）。
- 吸烟或非吸烟。
- 进行正常或临床上可接受的身体检查和临床实验室检查。
- 愿意在研究前四天和研究期间不喝啤酒，因为啤酒含有 XN 和相关的异戊二烯化 (PN) 类黄酮，例如 IX、8-PN 和 6-PN。
- 目前没有服用处方药。
- 在进入研究前至少三个月没有急性医疗状况，例如住院或手术。
- 如果是女性，未怀孕（通过尿妊娠试验证实）、母乳喂养或计划在完成研究前怀孕，并使用有效的避孕方法（不允许使用激素方法）。
- 如果男性有生育潜力的伴侣，愿意告知他们的伴侣他们参与了这项临床研究，并在研究期间使用高效的节育方法。
- 目前没有遵循极端饮食，如 Atkin's、Zone 或 Ornish，并且愿意在研究期间保持他们目前的饮食而没有极端改变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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20毫克
单剂量 20 毫克黄腐酚
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使用随机分配的三种剂量之一的一粒胶囊进行 PK 研究
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60毫克
单剂量 60 毫克黄腐酚
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使用随机分配的三种剂量之一的一粒胶囊进行 PK 研究
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180 毫克
单剂量 180 毫克黄腐酚
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使用随机分配的三种剂量之一的一粒胶囊进行 PK 研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄腐酚和代谢物的水平。
大体时间：6天
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结果测量将是在六天内单剂量 20 mg、60 mg 或 180 mg 黄腐酚后血液和尿液中黄腐酚及其代谢物的水平。
这些水平将用于确定人体内黄腐酚的药代动力学。
|
6天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jan F Stevens, PhD、Oregon State University
- 首席研究员：Jon Q Purnell, MD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月3日
首次发布 (估计)
2011年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月23日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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