Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xanthohumol a metabolický syndrom

23. července 2015 aktualizováno: Jan Frederik Stevens, Oregon State University
Účelem této studie je stanovit farmakokinetiku (PK) xanthohumolu (XN). Malé množství xanthohumolu se přirozeně vyskytuje ve chmelu, který se používá k výrobě piva, a XN se nachází i v pivu samotném. Studie na zvířatech ukázaly, že XN může snižovat hladinu cukru v krvi a krevní lipidy, jako jsou triglyceridy, což může přispívat k onemocnění srdce. Účelem této studie je zjistit, kolik XN se vstřebává do krve a jak rychle opouští tělo, když je užíván ústy. Po provedení PK studie je dlouhodobým cílem výzkumníků zjistit, zda xanthohumol může snížit rizikové faktory srdečních onemocnění a diabetu 2. typu u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví muži a ženy v oblasti Portland, Oregon

Popis

  • BMI 18-32 kg/m2 (aby se předešlo matoucímu problému s extrémní obezitou).
  • Kuřácký nebo nekuřácký.
  • Mít normální nebo klinicky přijatelné fyzikální vyšetření a klinické laboratorní testy.
  • Ochota zdržet se konzumace piva po dobu čtyř dnů před a během studie, protože pivo obsahuje XN a příbuzné prenylované (PN) flavonoidy, jako jsou IX, 8-PN a 6-PN.
  • V současné době neužívá léky na předpis.
  • Nemít akutní zdravotní stavy, jako jsou hospitalizace nebo operace, alespoň tři měsíce před vstupem do studie.
  • Pokud žena není těhotná (jak bylo potvrzeno těhotenským testem z moči), kojí nebo plánuje otěhotnět před dokončením studie a používá účinnou metodu antikoncepce (hormonální metody NEJSOU povoleny).
  • Pokud je muž s partnerkou ve fertilním věku, ochoten informovat svou partnerku o své účasti v této klinické studii a během studie používat vysoce účinné metody antikoncepce.
  • V současné době nedodržují extrémní dietu, jako je Atkinova, Zone nebo Ornish, a jsou ochotni po dobu studie udržovat svou současnou dietu bez extrémních změn.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
20 mg
Jedna dávka 20 mg xanthohumolu
Doplněk stravy: Xanthohumol
PK studie s jednou tobolkou jedné ze tří náhodně přidělených dávek
60 mg
Jedna dávka 60 mg xanthohumolu
Doplněk stravy: Xanthohumol
PK studie s jednou tobolkou jedné ze tří náhodně přidělených dávek
180 mg
Jedna dávka 180 mg xanthohumolu
Doplněk stravy: Xanthohumol
PK studie s jednou tobolkou jedné ze tří náhodně přidělených dávek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny xanthohumolu a metabolitů.
Časové okno: 6 dní
Výsledným měřením budou hladiny xanthohumolu a jeho metabolitů v krvi a moči po jedné dávce 20 mg, 60 mg nebo 180 mg xanthohumolu v průběhu šesti dnů. Tyto hladiny budou použity ke stanovení farmakokinetiky xanthohumolu u lidí.
6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon State University

Spolupracovníci

Oregon Health and Science University
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan F Stevens, PhD, Oregon State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jon Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

7. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21AT005294 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Xanthohumol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit