Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Xanthohumol og metabolsk syndrom

23. juli 2015 oppdatert av: Jan Frederik Stevens, Oregon State University
Hensikten med denne studien er å bestemme farmakokinetikken (PK) til xanthohumol (XN). Små mengder xanthohumol forekommer naturlig i humle, som brukes til å lage øl, og XN finnes også i selve ølet. Dyrestudier har vist at XN kan senke blodsukkeret og blodlipider som triglyserider, som kan bidra til hjertesykdom. Hensikten med denne studien er å se hvor mye av XN som absorberes i blodet og hvor raskt det forlater kroppen når det tas gjennom munnen. Når PK-studien er gjort, er etterforskernes langsiktige mål å finne ut om xanthohumol kan redusere risikofaktorer for hjertesykdom og type-2 diabetes hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97201
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske menn og kvinner i Portland, Oregon-området

Beskrivelse

  • BMI 18-32 kg/m2 (for å unngå confounders med ekstrem fedme).
  • Røyking eller ikke-røyk.
  • Å ha normal eller klinisk akseptabel fysisk undersøkelse og kliniske laboratorietester.
  • Villig til å avstå fra ølkonsum i fire dager før og under studien fordi øl inneholder XN og relaterte prenylerte (PN) flavonoider, som IX, 8-PN og 6-PN.
  • Tar ikke reseptbelagte legemidler for øyeblikket.
  • Ikke å ha hatt akutte medisinske tilstander, som sykehusinnleggelser eller operasjoner, minst tre måneder før inntreden i studien.
  • Hvis kvinne, ikke gravid (som bekreftet av uringraviditetstest), ammer, eller planlegger å bli gravid før fullføring av studien, og bruker effektiv prevensjonsmetode (hormonelle metoder IKKE tillatt).
  • Hvis mann har en partner i fertil alder, villig til å informere sin partner om deres deltakelse i denne kliniske studien og bruke svært effektive prevensjonsmetoder under studien.
  • Følger ikke for øyeblikket en ekstrem diett, som Atkin's, Zone eller Ornish, og er villig til å opprettholde sitt nåværende kosthold uten ekstreme endringer i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
20 mg
Enkeltdose 20 mg Xanthohumol
Kosttilskudd: Xanthohumol
PK-studie med en kapsel av en av de tre dosene tilfeldig tildelt
60 mg
Enkeltdose 60 mg Xanthohumol
Kosttilskudd: Xanthohumol
PK-studie med en kapsel av en av de tre dosene tilfeldig tildelt
180 mg
Enkeltdose 180 mg Xanthohumol
Kosttilskudd: Xanthohumol
PK-studie med en kapsel av en av de tre dosene tilfeldig tildelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av xanthohumol og metabolitter.
Tidsramme: 6 dager
Resultatmålene vil være nivåene av xanthohumol og dets metabolitter i blod og urin etter en enkeltdose på 20 mg, 60 mg eller 180 mg xanthohumol i løpet av seks dager. Disse nivåene vil bli brukt til å bestemme farmakokinetikken til xanthohumol hos mennesker.
6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon State University

Samarbeidspartnere

Oregon Health and Science University
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan F Stevens, PhD, Oregon State University
  • Hovedetterforsker: Jon Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

7. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21AT005294 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Xanthohumol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere