Ксантогумол и метаболический синдром
23 июля 2015 г. обновлено: Jan Frederik Stevens, Oregon State University
Целью данного исследования является определение фармакокинетики (ФК) ксантогумола (КН).
Небольшие количества ксантогумола встречаются в природе в хмеле, используемом для приготовления пива, а XN также содержится в самом пиве.
Исследования на животных показали, что XN может снизить уровень сахара в крови и липидов в крови, таких как триглицериды, которые могут способствовать сердечным заболеваниям.
Цель этого исследования — увидеть, сколько XN всасывается в кровь и как быстро он покидает организм при пероральном приеме.
После завершения фармакокинетического исследования долгосрочная цель исследователей состоит в том, чтобы узнать, может ли ксантогумол снизить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и диабета 2 типа у людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые мужчины и женщины в Портленде, штат Орегон
Описание
- ИМТ 18-32 кг/м2 (чтобы не путать с крайним ожирением).
- Для курящих или для некурящих.
- Наличие нормального или клинически приемлемого физического осмотра и клинических лабораторных тестов.
- Готов воздержаться от употребления пива в течение четырех дней до и во время исследования, поскольку пиво содержит XN и родственные пренилированные (PN) флавоноиды, такие как IX, 8-PN и 6-PN.
- В настоящее время не принимает лекарства по рецепту.
- Отсутствие острых заболеваний, таких как госпитализация или операции, по крайней мере за три месяца до включения в исследование.
- Если женщина не беременна (что подтверждается тестом на беременность по моче), кормит грудью или планирует забеременеть до завершения исследования и использует эффективный метод контрацепции (гормональные методы НЕ разрешены).
- Если мужчина, имеющий партнершу детородного возраста, готов сообщить своей партнерше о своем участии в этом клиническом исследовании и использовать высокоэффективные методы контроля над рождаемостью во время исследования.
- В настоящее время не придерживаются экстремальной диеты, такой как диета Аткинса, Зона или Орниш, и готовы поддерживать свою текущую диету без резких изменений на протяжении всего исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
20 мг
Разовая доза 20 мг Ксантогумола
|
Фармакокинетическое исследование с одной капсулой одной из трех случайно назначенных доз
|
|
60 мг
Разовая доза 60 мг Ксантогумола
|
Фармакокинетическое исследование с одной капсулой одной из трех случайно назначенных доз
|
|
180 мг
Разовая доза 180 мг Ксантогумола
|
Фармакокинетическое исследование с одной капсулой одной из трех случайно назначенных доз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни ксантогумола и метаболитов.
Временное ограничение: 6 дней
|
Критериями результата будут уровни ксантогумола и его метаболитов в крови и моче после однократного приема 20 мг, 60 мг или 180 мг ксантогумола в течение шести дней.
Эти уровни будут использоваться для определения фармакокинетики ксантогумола у людей.
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jan F Stevens, PhD, Oregon State University
- Главный следователь: Jon Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Болезнь
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Синдром
- Метаболический синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Ксантогумол
Другие идентификационные номера исследования
- R21AT005294 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .