Ksantohumoli ja metabolinen oireyhtymä
torstai 23. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Jan Frederik Stevens, Oregon State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ksantohumolin (XN) farmakokinetiikka (PK).
Pieniä määriä ksantohumolia esiintyy luonnostaan humalassa, jota käytetään oluen valmistukseen, ja XN on myös itse oluessa.
Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että XN voi alentaa verensokeria ja veren lipidejä, kuten triglyseridejä, jotka voivat edistää sydänsairauksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka paljon XN:stä imeytyy vereen ja kuinka nopeasti se poistuu kehosta suun kautta otettuna.
Kun PK-tutkimus on tehty, tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, voiko ksantohumoli vähentää sydänsairauksien ja tyypin 2 diabeteksen riskitekijöitä ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet miehet ja naiset Portlandissa, Oregonin alueella
Kuvaus
- BMI 18-32 kg/m2 (äärimmäisen lihavuuden aiheuttamien sekaannusten välttämiseksi).
- Tupakoiva tai savuton.
- Normaali tai kliinisesti hyväksyttävä fyysinen tutkimus ja kliiniset laboratoriotutkimukset.
- Valmis olemaan juomatta olutta neljä päivää ennen tutkimusta ja sen aikana, koska olut sisältää XN:ää ja siihen liittyviä prenyloituja (PN) flavonoideja, kuten IX, 8-PN ja 6-PN.
- Ei tällä hetkellä käytä reseptilääkkeitä.
- Hänellä ei ole ollut akuutteja sairauksia, kuten sairaalahoitoa tai leikkauksia, vähintään kolme kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.
- Jos nainen, ei raskaana (virtsan raskaustesti vahvistaa), imettää tai suunnittelee raskautta ennen tutkimuksen päättymistä ja käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää (hormonaaliset menetelmät EIVÄT sallittu).
- Jos mies, jolla on hedelmällisessä iässä oleva kumppani, halukas ilmoittamaan kumppanilleen osallistumisestaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana.
- Eivät tällä hetkellä noudata äärimmäistä ruokavaliota, kuten Atkin's, Zone tai Ornish, ja ovat valmiita säilyttämään nykyisen ruokavalionsa ilman äärimmäisiä muutoksia tutkimuksen ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
20 mg
Kerta-annos 20 mg Xanthohumol
|
PK-tutkimus yhdellä kapselilla yhtä kolmesta satunnaisesti määrätystä annoksesta
|
|
60 mg
Kerta-annos 60 mg Xanthohumol
|
PK-tutkimus yhdellä kapselilla yhtä kolmesta satunnaisesti määrätystä annoksesta
|
|
180 mg
Kerta-annos 180 mg Xanthohumol
|
PK-tutkimus yhdellä kapselilla yhtä kolmesta satunnaisesti määrätystä annoksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ksantohumolin ja metaboliittien tasot.
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Tulosmittaukset ovat ksantohumolin ja sen metaboliittien tasot veressä ja virtsassa, kun ksantohumolia on annettu 20 mg, 60 mg tai 180 mg kerta-annoksena kuuden päivän aikana.
Näitä tasoja käytetään määritettäessä ksantohumolin farmakokinetiikkaa ihmisillä.
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan F Stevens, PhD, Oregon State University
- Päätutkija: Jon Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 24. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Sairaus
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Oireyhtymä
- Metabolinen oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Xanthohumol
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT005294 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .