Xantohumol e Síndrome Metabólica
23 de julho de 2015 atualizado por: Jan Frederik Stevens, Oregon State University
O objetivo deste estudo é determinar a farmacocinética (PK) do xantohumol (XN).
Pequenas quantidades de xanthohumol ocorrem naturalmente no lúpulo, usado para fazer cerveja, e o XN também é encontrado na própria cerveja.
Estudos em animais mostraram que o XN pode reduzir o açúcar no sangue e os lipídios no sangue, como os triglicerídeos, que podem contribuir para doenças cardíacas.
O objetivo deste estudo é ver quanto do XN é absorvido pelo sangue e com que rapidez ele deixa o corpo quando tomado por via oral.
Uma vez que o estudo PK tenha sido feito, o objetivo de longo prazo dos investigadores é saber se o xanthohumol pode diminuir os fatores de risco para doenças cardíacas e diabetes tipo 2 em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- Oregon Health & Science University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres saudáveis na área de Portland, Oregon
Descrição
- IMC 18-32 kg/m2 (para evitar confusão com obesidade extrema).
- Fumar ou não fumar.
- Ter exame físico normal ou clinicamente aceitável e exames laboratoriais clínicos.
- Disposto a abster-se do consumo de cerveja por quatro dias antes e durante o estudo porque a cerveja contém XN e flavonóides prenilados (PN) relacionados, como IX, 8-PN e 6-PN.
- Atualmente não está tomando medicamentos prescritos.
- Não ter tido condições médicas agudas, como internações ou cirurgias, pelo menos três meses antes da entrada no estudo.
- Se for do sexo feminino, não estiver grávida (conforme confirmado pelo teste de gravidez na urina), amamentando ou planejando engravidar antes de concluir o estudo e usando método contraceptivo eficaz (métodos hormonais NÃO são permitidos).
- Se for do sexo masculino com uma parceira em idade fértil, disposto a informar sua parceira sobre sua participação neste estudo clínico e usar métodos altamente eficazes de controle de natalidade durante o estudo.
- Não seguindo atualmente uma dieta extrema, como Atkin's, Zone ou Ornish, e disposto a manter sua dieta atual sem mudanças extremas durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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20 mg
Dose única 20 mg Xanthohumol
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Estudo farmacocinético com uma cápsula de uma das três doses atribuídas aleatoriamente
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60 mg
Dose única 60 mg Xanthohumol
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Estudo farmacocinético com uma cápsula de uma das três doses atribuídas aleatoriamente
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180 mg
Dose única 180 mg Xanthohumol
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Estudo farmacocinético com uma cápsula de uma das três doses atribuídas aleatoriamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de xantohumol e metabólitos.
Prazo: 6 dias
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As medidas de resultado serão os níveis de xantohumol e seus metabólitos no sangue e na urina após uma dose única de 20 mg, 60 mg ou 180 mg de xantohumol ao longo de seis dias.
Esses níveis serão usados para determinar a farmacocinética do xantohumol em humanos.
|
6 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan F Stevens, PhD, Oregon State University
- Investigador principal: Jon Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doença
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndrome
- Síndrome metabólica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Xantohumol
Outros números de identificação do estudo
- R21AT005294 (NIH)
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