크산토휴몰 및 대사 증후군
2015년 7월 23일 업데이트: Jan Frederik Stevens, Oregon State University
이 연구의 목적은 크산토휴몰(XN)의 약동학(PK)을 결정하는 것입니다.
소량의 xanthohumol은 맥주를 만드는 데 사용되는 홉에서 자연적으로 발생하며 XN은 맥주 자체에서도 발견됩니다.
동물 연구에 따르면 XN은 혈당과 심장 질환에 기여할 수 있는 트리글리세리드와 같은 혈중 지질을 낮출 수 있습니다.
이 연구의 목적은 얼마나 많은 XN이 혈액으로 흡수되고 입으로 섭취했을 때 몸에서 얼마나 빨리 빠져나가는지를 알아보는 것입니다.
PK 연구가 완료되면 조사관의 장기 목표는 xanthohumol이 인간의 심장 질환 및 제2형 당뇨병의 위험 요소를 낮출 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오리건주 포틀랜드 지역의 건강한 남녀
설명
- BMI 18-32kg/m2(극심한 비만과 혼동을 피하기 위해).
- 흡연 또는 금연.
- 정상적이거나 임상적으로 허용되는 신체 검사 및 임상 실험실 검사를 받아야 합니다.
- 맥주가 XN 및 IX, 8-PN 및 6-PN과 같은 관련 프레닐화(PN) 플라보노이드를 포함하기 때문에 연구 전 및 연구 동안 4일 동안 맥주 소비를 자제할 의향이 있습니다.
- 현재 처방약을 복용하고 있지 않습니다.
- 연구 시작 전 최소 3개월 동안 입원 또는 수술과 같은 급성 질환이 없었음.
- 여성인 경우, 임신하지 않은 경우(소변 임신 검사로 확인됨), 모유 수유 또는 연구 완료 전에 임신을 계획하고 효과적인 피임 방법(호르몬 방법은 허용되지 않음)을 사용합니다.
- 가임 파트너가 있는 남성인 경우 파트너에게 본 임상 연구 참여 사실을 알리고 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용할 의향이 있습니다.
- 현재 Atkin's, Zone 또는 Ornish와 같은 극단적인 식단을 따르고 있지 않고 연구 기간 동안 극단적인 변화 없이 현재 식단을 유지할 의향이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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20mg
단일 용량 20 mg Xanthohumol
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무작위로 할당된 세 가지 용량 중 하나의 캡슐을 사용한 PK 연구
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60mg
단일 용량 60 mg Xanthohumol
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무작위로 할당된 세 가지 용량 중 하나의 캡슐을 사용한 PK 연구
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180mg
단일 용량 180 mg Xanthohumol
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무작위로 할당된 세 가지 용량 중 하나의 캡슐을 사용한 PK 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Xanthohumol 및 대사 산물의 수준.
기간: 6 일
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결과 측정은 6일 동안 잔토휴몰 20mg, 60mg 또는 180mg의 단일 투여 후 혈액과 소변에서 잔토휴몰과 그 대사산물의 수준이 될 것입니다.
이러한 수준은 인간에서 크산토휴몰의 약동학을 결정하는 데 사용될 것입니다.
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6 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jan F Stevens, PhD, Oregon State University
- 수석 연구원: Jon Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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