血清および尿クレアチニンに対するクレアチンの影響 (ECSUC)
血清および尿中クレアチニンに対するクレアチン一水和物およびクレアチンエチルエステルの効果
背景: クレアチニン (Crn) 濃度は、GFR (糸球体濾過率) の計算によって腎機能を評価するために使用されます。 RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss, End Stage Kidney Disease) 基準では、急性腎障害 (AKI) および急性腎不全 (ARF) は、血清 Crn のそれぞれ 2 倍および 3 倍の増加によって定義されます。 Crn はタンパク質と循環クレアチンの分解産物であり、一般に血清中に存在する良性の産物です。 クレアチンは 1993 年から販売されている栄養補助食品で、今日ではアスリートの間で広く使用されています。
方法: IRB 承認の盲検クロスオーバー試験で、25 人のボランティアが 2 つのクレアチン サプリメントを摂取し、関連する統計的に有意な血清 Crn の増加と、AKI または ARF に関連する程度の血清 Crn の臨床的に有意な増加を判定しました。 尿サンプルも採取して、サンプル摂取後の排泄パターンを調べました。 参加者は 10 gm のクレアチン エチル エステル (CEE) またはクレアチン モノハイドレート (CrM) を摂取し、0、1、2、3、4、5、24 時間後に血清 Crn を測定しました。 尿Ｃｒｎレベルは、０、１．５、３、５および２４時間で分析された。 除外要因は、過去 1 か月以内の腎疾患の既往またはクレアチンの使用でした。 Wilcoxon Matched-Pair Signed Ranks Testによって統計分析を実行し、記述要約統計を実行しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 人間
除外基準:
- -研究に参加する前の4週間以内のあらゆる形態のクレアチンの使用。
- 妊娠
- クレアチニン上昇または腎不全の病歴
- PKUの歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：クレアチン一水和物
25人の被験者のそれぞれがクレアチンモノハイドレートを摂取しました.
|
各被験者は、10 グラムの市販のクレアチン モノハイドレートを経口摂取しました。
これは、メーカーの推奨によれば小さじ 2 杯に相当します。
次に、クレアチンを 8 オンスに可溶化しました。水とTangブランドのオレンジ風味のドリンクミックス大さじ2杯。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：クレアチンエチルエステル
25 人の被験者のそれぞれがクレアチン エチル エステルを摂取しました。
|
各被験者は、10 グラムのクレアチン エチル エステルを経口摂取しました。
これは、メーカーの成分表示によると、14.25 錠に相当します。
丸薬カプセルを粉末にすりつぶし、Tang ブランドのオレンジ飲料大さじ 2 杯と一緒に 8 オンスの水に加えました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
セラム・クレアチン
時間枠：24時間
|
参加者は 10 グラムのクレアチン モノハイドレートまたはクレアチン エステルを摂取し、0、1、2、3、4、5、24 時間後に血清クレアチニンを測定しました。
|
24時間
|
|
尿クレアチニン
時間枠：24時間
|
参加者は 10 グラムのクレアチン モノハイドレートまたはクレアチン エチル エステルを摂取し、尿中クレアチニン レベルを 0、1.5、3、5、および 24 時間で測定しました。
|
24時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kristopher K Hunt, M.D.、Beth Israel Medical Center
- スタディディレクター：Robert J Hoffman, M.D.、Beth Israel Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。