Vliv kreatinu na kreatinin v séru a moči (ECSUC)
Vliv kreatinmonohydrátu a kreatinetylesteru na sérový a močový kreatinin
Pozadí: Koncentrace kreatininu (Crn) se používá k hodnocení funkce ledvin pomocí výpočtu GFR (Glomerular Filtration Rate). Podle kritérií RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss, End Stage Kidney Disease) jsou akutní poškození ledvin (AKI) a akutní renální selhání (ARF) definovány dvojnásobným a trojnásobným zvýšením sérového Crn. Crn je produkt rozkladu proteinů a cirkulujícího kreatinu a obecně je to neškodný produkt přítomný v séru. Kreatin je výživový doplněk, který je dostupný od roku 1993 a dnes je široce používán mezi sportovci.
Metody: V zaslepené zkřížené studii schválené IRB 25 lidských dobrovolníků požilo 2 doplňky kreatinu, aby se určilo jakékoli související statisticky významné zvýšení sérového Crn a klinicky významné zvýšení sérového Crn do stupně spojeného s AKI nebo ARF. Byly také odebrány vzorky moči, aby se prozkoumaly vzorce vylučování po požití vzorku. Účastníci požili 10 g kreatin ethyl esteru (CEE) nebo kreatin monohydrátu (CrM) a měli sérum Crn testováno v 0, 1, 2, 3, 4, 5 a 24 hodinách. Hladiny Crn v moči byly testovány po 0, 1,5, 3, 5 a 24 hodinách. Vylučovací faktory byly jakákoliv anamnéza onemocnění ledvin nebo užívání kreatinu během posledního měsíce. Statistická analýza byla provedena testem Wilcoxon Matched-Pair Signed Ranks Test a byly provedeny popisné souhrnné statistiky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Člověk
Kritéria vyloučení:
- Užívání jakékoli formy kreatinu během 4 týdnů před účastí ve studii.
- Těhotenství
- Anamnéza zvýšeného kreatininu nebo renální insuficience
- Historie PKU
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kreatin monohydrát
Každý z 25 subjektů užíval kreatin monohydrát.
|
Každý subjekt požil 10 gramů komerčně dostupného monohydrátu kreatinu perorálně.
To bylo podle doporučení výrobce ekvivalentní dvěma čajovým lžičkám.
Kreatin byl poté solubilizován v 8 oz. vody a 2 polévkových lžic nápojové směsi s pomerančovou příchutí značky Tang.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kreatin Ethyl Ester
Každý z 25 subjektů užíval Creatine Ethyl Ester.
|
Každý subjekt požil 10 gramů kreatinethylesteru perorálně.
To odpovídalo 14,25 pilulkám podle popisu přísad výrobce.
Kapsle pilulek byly rozemlety na prášek, který byl přidán do 8 uncí vody spolu se 2 polévkovými lžícemi pomerančového nápoje značky Tang.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérového kreatininu
Časové okno: 24 hodin
|
Účastníci požili 10 gramů kreatin monohydrátu nebo kreatinového esteru a sérový kreatinin byl změřen po 0, 1, 2, 3, 4, 5 a 24 hodinách.
|
24 hodin
|
|
Kreatinin v moči
Časové okno: 24 hodin
|
Účastníci požili 10 gramů kreatin monohydrátu nebo kreatin ethyl esteru a měli hladiny kreatininu v moči naměřené za 0, 1,5, 3, 5 a 24 hodin.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristopher K Hunt, M.D., Beth Israel Medical Center
- Ředitel studie: Robert J Hoffman, M.D., Beth Israel Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 034-09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kreatin monohydrát
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersDokončenoOdolnost | Duševní pohoda | Specifické pozitivní vzpomínky | Konkrétní pozitivní budoucí událostiBelgie