Effekt av kreatin på serum og urin Kreatinin (ECSUC)
Effekt av kreatinmonohydrat og kreatinetylester på serum og urinkreatinin
Bakgrunn: Kreatinin (Crn) konsentrasjon brukes til å vurdere nyrefunksjonen via beregning av GFR (Glomerular Filtration Rate). Ved RIFLE-kriterier (Risk, Injury, Failure, Loss, End Stage Kidney Disease) er akutt nyreskade (AKI) og akutt nyresvikt (ARF) definert av henholdsvis en dobbel og tre ganger økning i serum Crn. Crn er et nedbrytningsprodukt av proteiner og sirkulerende kreatin, og det er generelt et godartet produkt som finnes i serum. Kreatin er et kosttilskudd som har vært tilgjengelig siden 1993, og det er mye brukt blant idrettsutøvere i dag.
Metoder: I en IRB-godkjent, blindet crossover-studie inntok 25 frivillige frivillige 2 kreatintilskudd for å bestemme enhver assosiert statistisk signifikant økning i serum Crn og klinisk signifikant økning i serum Crn i en grad assosiert med AKI eller ARF. Urinprøver ble også samlet for å undersøke utskillelsesmønstre etter en inntatt prøve. Deltakerne inntok 10 g kreatinetylester (CEE) eller kreatinmonohydrat (CrM) og fikk serum Crn analysert etter 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 24 timer. Crn-nivåer i urinen ble analysert etter 0, 1,5, 3, 5 og 24 timer. Eksklusjonsfaktorer var enhver historie med nyresykdom eller bruk av kreatin i løpet av den siste måneden. Statistisk analyse ble utført av Wilcoxon Matched-Pair Signed Ranks Test og beskrivende sammendragsstatistikk ble utført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18
- Menneskelig
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av enhver form for kreatin innen 4 uker før deltakelse i studien.
- Svangerskap
- Anamnese med forhøyet kreatinin eller nyresvikt
- Historien til PKU
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kreatin monohydrat
Hver av de 25 forsøkspersonene tok kreatinmonohydrat.
|
Hvert individ inntok 10 gram kommersielt tilgjengelig kreatinmonohydrat oralt.
Dette tilsvarte to teskjeer i henhold til produsentens anbefalinger.
Kreatinet ble deretter solubilisert i 8 oz. vann og 2 ss drikkeblanding med appelsinsmak av merkevaren Tang.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kreatin etylester
Hver av de 25 forsøkspersonene tok kreatinetylester.
|
Hvert individ inntok 10 gram kreatinetylester oralt.
Dette tilsvarte 14,25 piller i henhold til produsentens ingrediensbeskrivelse.
Pillekapslene ble malt til et pulver, som ble tilsatt 8 oz vann sammen med 2 ss oransjedrikk av merket Tang.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum kreatinin
Tidsramme: 24 timer
|
Deltakerne fikk i seg 10 gram kreatinmonohydrat eller kreatinester og fikk serumkreatinin målt ved 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 24 timer.
|
24 timer
|
|
Urin Kreatinin
Tidsramme: 24 timer
|
Deltakerne fikk i seg 10 gram kreatinmonohydrat eller kreatinetylester og hadde urinkreatininnivåer målt ved 0, 1,5, 3, 5 og 24 timer.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristopher K Hunt, M.D., Beth Israel Medical Center
- Studieleder: Robert J Hoffman, M.D., Beth Israel Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 034-09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .