Effect van creatine op serum en urine creatinine (ECSUC)
Effect van Creatine Monohydraat en Creatine Ethyl Ester op Serum en Urine Creatinine
Achtergrond: Creatinine (Crn)-concentratie wordt gebruikt om de nierfunctie te beoordelen via berekening van GFR (Glomerular Filtration Rate). Volgens RIFLE-criteria (Risk, Injury, Failure, Loss, End Stage Kidney Disease) worden acuut nierletsel (AKI) en acuut nierfalen (ARF) gedefinieerd door respectievelijk een tweevoudige en drievoudige toename van serum Crn. Crn is een afbraakproduct van eiwitten en circulerende creatine, en het is over het algemeen een goedaardig product dat aanwezig is in serum. Creatine is een voedingssupplement dat sinds 1993 op de markt is en tegenwoordig veel wordt gebruikt door sporters.
Methoden: In een IRB-goedgekeurde, geblindeerde cross-over-studie namen 25 menselijke vrijwilligers 2 creatinesupplementen in om elke geassocieerde statistisch significante toename in serum Crn en klinisch significante toename in serum Crn te bepalen in een mate geassocieerd met AKI of ARF. Urinemonsters werden ook verzameld om uitscheidingspatronen na een ingenomen monster te onderzoeken. Deelnemers namen 10 g creatine-ethylester (CEE) of creatine-monohydraat (CrM) in en lieten serum Crn testen op 0, 1, 2, 3, 4, 5 en 24 uur. Urinaire Crn-niveaus werden getest op 0, 1,5, 3, 5 en 24 uur. Uitsluitingsfactoren waren een voorgeschiedenis van nierziekte of gebruik van creatine in de afgelopen maand. Statistische analyse werd uitgevoerd door Wilcoxon Matched-Pair Signed Ranks Test en beschrijvende samenvattende statistieken werden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18
- Menselijk
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van elke vorm van creatine binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
- Zwangerschap
- Geschiedenis van verhoogd creatinine of nierinsufficiëntie
- Geschiedenis van PKU
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Creatine monohydraat
Elk van de 25 proefpersonen nam Creatine Monohydraat.
|
Elke proefpersoon nam oraal 10 gram in de handel verkrijgbaar creatine-monohydraat in.
Dit kwam overeen met twee theelepels volgens de aanbevelingen van de fabrikant.
De creatine werd vervolgens opgelost in 8 oz. van water en 2 eetlepels Tang merk sinaasappelsmaak drank mix.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Creatine Ethyl Ester
Elk van de 25 proefpersonen nam Creatine Ethyl Ester.
|
Elke proefpersoon nam oraal 10 gram creatine-ethylester in.
Dit kwam overeen met 14,25 pillen volgens de ingrediëntenbeschrijving van de fabrikant.
De pilcapsules werden vermalen tot een poeder, dat werd toegevoegd aan 8 oz water, samen met 2 eetlepels sinaasappeldrank van het merk Tang.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumcreatinine
Tijdsspanne: 24 uur
|
Deelnemers namen 10 gram creatinemonohydraat of creatine-ester in en hun serumcreatinine werd gemeten op 0, 1, 2, 3, 4, 5 en 24 uur.
|
24 uur
|
|
Urine Creatinine
Tijdsspanne: 24 uur
|
Deelnemers namen 10 gram creatinemonohydraat of creatine-ethylester in en hadden creatininewaarden in de urine gemeten op 0, 1,5, 3, 5 en 24 uur.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristopher K Hunt, M.D., Beth Israel Medical Center
- Studie directeur: Robert J Hoffman, M.D., Beth Israel Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 034-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .