Wpływ kreatyny na kreatyninę w surowicy i moczu (ECSUC)
Wpływ monohydratu kreatyny i estru etylowego kreatyny na stężenie kreatyniny w surowicy i moczu
Wstęp: Stężenie kreatyniny (Crn) służy do oceny czynności nerek poprzez obliczenie GFR (szybkość przesączania kłębuszkowego). Według kryteriów RIFLE (ryzyko, uraz, niepowodzenie, utrata, schyłkowa choroba nerek) ostre uszkodzenie nerek (AKI) i ostra niewydolność nerek (ARF) są definiowane przez odpowiednio dwukrotny i trzykrotny wzrost Crn w surowicy. Crn jest produktem rozpadu białek i krążącej kreatyny i generalnie jest łagodnym produktem obecnym w surowicy. Kreatyna to suplement diety, który jest dostępny od 1993 roku i jest powszechnie stosowany wśród sportowców.
Metody: W zatwierdzonym przez IRB badaniu krzyżowym z ślepą próbą, 25 ochotników spożyło 2 suplementy kreatyny w celu określenia jakiegokolwiek powiązanego statystycznie istotnego wzrostu Crn w surowicy i klinicznie istotnego wzrostu Crn w surowicy w stopniu związanym z AKI lub ARF. Pobrano również próbki moczu w celu zbadania wzorców wydalania po spożyciu próbki. Uczestnicy spożyli 10 g estru etylowego kreatyny (CEE) lub monohydratu kreatyny (CrM) i oznaczyli Crn w surowicy w 0, 1, 2, 3, 4, 5 i 24 godzinach. Poziom Crn w moczu oznaczano po 0, 1,5, 3, 5 i 24 godzinach. Czynnikami wykluczającymi były jakiekolwiek choroby nerek w wywiadzie lub stosowanie kreatyny w ciągu ostatniego miesiąca. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą testu Wilcoxon Matched-Pair Signed Ranks Test i wykonano opisowe statystyki podsumowujące.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Człowiek
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie dowolnej formy kreatyny w ciągu 4 tygodni poprzedzających udział w badaniu.
- Ciąża
- Historia podwyższonego poziomu kreatyniny lub niewydolności nerek
- Historia PKU
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Monohydrat kreatyny
Każdy z 25 badanych przyjmował monohydrat kreatyny.
|
Każdy badany przyjmował doustnie 10 gramów dostępnego w handlu monohydratu kreatyny.
Odpowiadało to dwóm łyżeczkom zgodnie z zaleceniami producenta.
Kreatynę następnie rozpuszczono w 8 oz. wody i 2 łyżki mieszanki napoju o smaku pomarańczowym marki Tang.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ester etylowy kreatyny
Każdy z 25 badanych przyjmował ester etylowy kreatyny.
|
Każdy badany przyjmował doustnie 10 gramów estru etylowego kreatyny.
Odpowiadało to 14,25 pigułkom zgodnie z opisem składników producenta.
Kapsułki z pigułkami zmielono na proszek, który dodano do 8 uncji wody wraz z 2 łyżkami pomarańczowego napoju marki Tang.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Uczestnicy spożyli 10 gramów monohydratu kreatyny lub estru kreatyny i zmierzyli stężenie kreatyniny w surowicy w 0, 1, 2, 3, 4, 5 i 24 godzinach.
|
24 godziny
|
|
Kreatynina w moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Uczestnicy spożyli 10 gramów monohydratu kreatyny lub estru etylowego kreatyny i zmierzyli poziom kreatyniny w moczu po 0, 1,5, 3, 5 i 24 godzinach.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristopher K Hunt, M.D., Beth Israel Medical Center
- Dyrektor Studium: Robert J Hoffman, M.D., Beth Israel Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 034-09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .