Effekt af kreatin på serum og urin kreatinin (ECSUC)
Effekt af kreatinmonohydrat og kreatinethylester på serum og urinkreatinin
Baggrund: Kreatinin (Crn) koncentration bruges til at vurdere nyrefunktionen via beregning af GFR (Glomerular Filtration Rate). Ved RIFLE-kriterier (Risk, Injury, Failure, Loss, End Stage Kidney Disease) defineres akut nyreskade (AKI) og akut nyresvigt (ARF) ved henholdsvis en dobbelt og tre gange stigning i serum Crn. Crn er et nedbrydningsprodukt af proteiner og cirkulerende kreatin, og det er generelt et godartet produkt, der findes i serum. Kreatin er et kosttilskud, der har været tilgængeligt siden 1993, og det er meget udbredt blandt atleter i dag.
Metoder: I et IRB godkendt, blindet crossover-forsøg indtog 25 frivillige frivillige 2 kreatintilskud for at bestemme enhver associeret statistisk signifikant stigning i serum Crn og klinisk signifikant stigning i serum Crn i en grad forbundet med AKI eller ARF. Urinprøver blev også indsamlet for at undersøge udskillelsesmønstre efter en indtaget prøve. Deltagerne indtog 10 g kreatinethylester (CEE) eller kreatinmonohydrat (CrM) og fik analyseret serum Crn efter 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 24 timer. Urin-Crn-niveauer blev analyseret efter 0, 1,5, 3, 5 og 24 timer. Eksklusionsfaktorer var enhver historie med nyresygdom eller brug af kreatin inden for den sidste måned. Statistisk analyse blev udført af Wilcoxon Matched-Pair Signed Ranks Test og beskrivende opsummerende statistik blev udført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18
- Human
Ekskluderingskriterier:
- Brug af enhver form for kreatin inden for 4 uger før deltagelse i undersøgelsen.
- Graviditet
- Anamnese med forhøjet kreatinin eller nyreinsufficiens
- Historien om PKU
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kreatin monohydrat
Hver af de 25 forsøgspersoner tog kreatinmonohydrat.
|
Hvert individ indtog 10 gram kommercielt tilgængeligt kreatinmonohydrat oralt.
Dette svarede til to teskefulde ifølge producentens anbefalinger.
Kreatinet blev derefter solubiliseret i 8 oz. vand og 2 spiseskefulde drikkeblanding med appelsinsmag af mærket Tang.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kreatin Ethyl Ester
Hver af de 25 forsøgspersoner tog kreatinethylester.
|
Hvert individ indtog 10 gram kreatinethylester oralt.
Dette svarede til 14,25 piller ifølge producentens ingrediensbeskrivelse.
Pillekapslerne blev malet til et pulver, som blev tilsat til 8 oz vand sammen med 2 spiseskefulde af Tang brand orange drink.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum kreatinin
Tidsramme: 24 timer
|
Deltagerne indtog 10 gram kreatinmonohydrat eller kreatinester og fik målt serumkreatinin efter 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 24 timer.
|
24 timer
|
|
Urin Kreatinin
Tidsramme: 24 timer
|
Deltagerne indtog 10 gram kreatinmonohydrat eller kreatinethylester og havde urinkreatininniveauer målt ved 0, 1,5, 3, 5 og 24 timer.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristopher K Hunt, M.D., Beth Israel Medical Center
- Studieleder: Robert J Hoffman, M.D., Beth Israel Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 034-09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .