Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kreatin på serum og urin kreatinin (ECSUC)

14. september 2012 opdateret af: Beth Israel Medical Center

Effekt af kreatinmonohydrat og kreatinethylester på serum og urinkreatinin

Baggrund: Kreatinin (Crn) koncentration bruges til at vurdere nyrefunktionen via beregning af GFR (Glomerular Filtration Rate). Ved RIFLE-kriterier (Risk, Injury, Failure, Loss, End Stage Kidney Disease) defineres akut nyreskade (AKI) og akut nyresvigt (ARF) ved henholdsvis en dobbelt og tre gange stigning i serum Crn. Crn er et nedbrydningsprodukt af proteiner og cirkulerende kreatin, og det er generelt et godartet produkt, der findes i serum. Kreatin er et kosttilskud, der har været tilgængeligt siden 1993, og det er meget udbredt blandt atleter i dag.

Metoder: I et IRB godkendt, blindet crossover-forsøg indtog 25 frivillige frivillige 2 kreatintilskud for at bestemme enhver associeret statistisk signifikant stigning i serum Crn og klinisk signifikant stigning i serum Crn i en grad forbundet med AKI eller ARF. Urinprøver blev også indsamlet for at undersøge udskillelsesmønstre efter en indtaget prøve. Deltagerne indtog 10 g kreatinethylester (CEE) eller kreatinmonohydrat (CrM) og fik analyseret serum Crn efter 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 24 timer. Urin-Crn-niveauer blev analyseret efter 0, 1,5, 3, 5 og 24 timer. Eksklusionsfaktorer var enhver historie med nyresygdom eller brug af kreatin inden for den sidste måned. Statistisk analyse blev udført af Wilcoxon Matched-Pair Signed Ranks Test og beskrivende opsummerende statistik blev udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18
  • Human

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af enhver form for kreatin inden for 4 uger før deltagelse i undersøgelsen.
  • Graviditet
  • Anamnese med forhøjet kreatinin eller nyreinsufficiens
  • Historien om PKU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kreatin monohydrat
Hver af de 25 forsøgspersoner tog kreatinmonohydrat.
Kosttilskud: Kreatin monohydrat
Hvert individ indtog 10 gram kommercielt tilgængeligt kreatinmonohydrat oralt. Dette svarede til to teskefulde ifølge producentens anbefalinger. Kreatinet blev derefter solubiliseret i 8 oz. vand og 2 spiseskefulde drikkeblanding med appelsinsmag af mærket Tang.
Andre navne:
  • GNC Pro Performance Fruit Punch Creatine Monohydrate
  • Tang mærket Orange Drink, fremstillet af Kraft Foods
Aktiv komparator: Kreatin Ethyl Ester
Hver af de 25 forsøgspersoner tog kreatinethylester.
Kosttilskud: Kreatin Ethyl Ester
Hvert individ indtog 10 gram kreatinethylester oralt. Dette svarede til 14,25 piller ifølge producentens ingrediensbeskrivelse. Pillekapslerne blev malet til et pulver, som blev tilsat til 8 oz vand sammen med 2 spiseskefulde af Tang brand orange drink.
Andre navne:
  • Tang mærket Orange Drink, fremstillet af Kraft Foods
  • CE2 Hurtig Absorption Ester Kreatin: Platin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum kreatinin
Tidsramme: 24 timer
Deltagerne indtog 10 gram kreatinmonohydrat eller kreatinester og fik målt serumkreatinin efter 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 24 timer.
24 timer
Urin Kreatinin
Tidsramme: 24 timer
Deltagerne indtog 10 gram kreatinmonohydrat eller kreatinethylester og havde urinkreatininniveauer målt ved 0, 1,5, 3, 5 og 24 timer.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristopher K Hunt, M.D., Beth Israel Medical Center
  • Studieleder: Robert J Hoffman, M.D., Beth Israel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2011

Først opslået (Skøn)

7. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 034-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Kreatin monohydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner