Effekt av kreatin på serum och urin Kreatinin (ECSUC)
Effekt av kreatinmonohydrat och kreatinetylester på serum och urinkreatinin
Bakgrund: Kreatinin (Crn) koncentration används för att bedöma njurfunktionen via beräkning av GFR (Glomerular Filtration Rate). Med RIFLE-kriterier (Risk, Injury, Failure, Loss, End Stage Kidney Disease) definieras akut njurskada (AKI) och akut njursvikt (ARF) av en tvåfaldig respektive trefaldig ökning av serum-Crn. Crn är en nedbrytningsprodukt av proteiner och cirkulerande kreatin, och det är i allmänhet en godartad produkt som finns i serum. Kreatin är ett näringstillskott som har varit tillgängligt sedan 1993, och det används flitigt bland idrottare idag.
Metoder: I en IRB-godkänd, blindad crossover-studie intog 25 frivilliga frivilliga 2 kreatintillskott för att fastställa eventuell associerad statistiskt signifikant ökning av serum-Crn och kliniskt signifikant ökning av serum-Crn i en grad associerad med AKI eller ARF. Urinprover samlades också in för att undersöka utsöndringsmönster efter ett intaget prov. Deltagarna fick i sig 10 g kreatinetylester (CEE) eller kreatinmonohydrat (CrM) och fick serum Crn-analys efter 0, 1, 2, 3, 4, 5 och 24 timmar. Urinära Crn-nivåer analyserades vid 0, 1,5, 3, 5 och 24 timmar. Uteslutningsfaktorer var någon historia av njursjukdom eller användning av kreatin under den senaste månaden. Statistisk analys utfördes av Wilcoxon Matched-Pair Signed Ranks Test och beskrivande sammanfattande statistik utfördes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18
- Mänsklig
Exklusions kriterier:
- Användning av någon form av kreatin inom 4 veckor före deltagande i studien.
- Graviditet
- Historik med förhöjt kreatinin eller njurinsufficiens
- PKU:s historia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kreatinmonohydrat
Var och en av de 25 försökspersonerna tog kreatinmonohydrat.
|
Varje försöksperson intog 10 gram kommersiellt tillgängligt kreatinmonohydrat oralt.
Detta motsvarade två teskedar enligt tillverkarens rekommendationer.
Kreatinet solubiliserades sedan i 8 oz. vatten och 2 matskedar drinkmix med apelsinsmak av märket Tang.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kreatin etylester
Var och en av de 25 försökspersonerna tog kreatinetylester.
|
Varje försöksperson fick i sig 10 gram kreatinetylester oralt.
Detta motsvarade 14,25 piller enligt tillverkarens ingrediensbeskrivning.
P-pillerkapslarna maldes till ett pulver som sattes till 8 oz vatten tillsammans med 2 matskedar apelsindryck av märket Tang.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum kreatinin
Tidsram: 24 timmar
|
Deltagarna fick i sig 10 gram kreatinmonohydrat eller kreatinester och fick serumkreatinin mätt vid 0, 1, 2, 3, 4, 5 och 24 timmar.
|
24 timmar
|
|
Urin Kreatinin
Tidsram: 24 timmar
|
Deltagarna fick i sig 10 gram kreatinmonohydrat eller kreatinetylester och hade kreatininnivåer i urinen mätta vid 0, 1,5, 3, 5 och 24 timmar.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristopher K Hunt, M.D., Beth Israel Medical Center
- Studierektor: Robert J Hoffman, M.D., Beth Israel Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 034-09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .