Efeito da creatina na creatinina sérica e urinária (ECSUC)
Efeito da creatina monohidratada e da creatina etil éster na creatinina sérica e urinária
Introdução: A concentração de creatinina (Crn) é usada para avaliar a função renal por meio do cálculo da TFG (taxa de filtração glomerular). Pelos critérios RIFLE (Risco, Lesão, Falha, Perda, Doença Renal em Estágio Final), a lesão renal aguda (LRA) e a insuficiência renal aguda (IRA) são definidas por um aumento de duas e três vezes na Crn sérica, respectivamente. Crn é um produto da degradação de proteínas e creatina circulante, e geralmente é um produto benigno presente no soro. A creatina é um suplemento nutricional que está disponível desde 1993 e é amplamente utilizado entre os atletas atualmente.
Métodos: Em um estudo cruzado cego aprovado pelo IRB, 25 voluntários humanos ingeriram 2 suplementos de creatina para determinar qualquer aumento estatisticamente significativo associado no Crn sérico e aumento clinicamente significativo no Crn sérico em um grau associado a IRA ou IRA. Amostras de urina também foram coletadas para examinar os padrões de excreção após uma amostra ingerida. Os participantes ingeriram 10 g de éster etílico de creatina (CEE) ou monohidrato de creatina (CrM) e tiveram o Crn sérico testado em 0, 1, 2, 3, 4, 5 e 24 horas. Os níveis urinários de Crn foram avaliados em 0, 1,5, 3, 5 e 24 horas. Os fatores de exclusão foram qualquer história de doença renal ou uso de creatina no último mês. A análise estatística foi realizada pelo Wilcoxon Matched-Pair Signed Ranks Test e estatísticas descritivas resumidas foram realizadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Humano
Critério de exclusão:
- Uso de qualquer forma de creatina dentro de 4 semanas antes da participação no estudo.
- Gravidez
- História de creatinina elevada ou insuficiência renal
- História da PKU
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Monohidrato de Creatina
Cada um dos 25 indivíduos tomou Creatina Monohidratada.
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Cada indivíduo ingeriu 10 gramas de monohidrato de creatina disponível comercialmente por via oral.
Isso equivalia a duas colheres de chá de acordo com as recomendações do fabricante.
A creatina foi então solubilizada em 8 oz. de água e 2 colheres de sopa de mistura para bebida sabor laranja da marca Tang.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Creatina Etil Ester
Cada um dos 25 indivíduos tomou Creatina Etil Ester.
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Cada indivíduo ingeriu 10 gramas de éster etílico de creatina por via oral.
Isso foi equivalente a 14,25 comprimidos de acordo com a descrição do ingrediente do fabricante.
As cápsulas do comprimido foram moídas em pó, que foi adicionado a 8 onças de água junto com 2 colheres de sopa de bebida de laranja da marca Tang.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Creatinina sérica
Prazo: 24 horas
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Os participantes ingeriram 10 gramas de monohidrato de creatina ou éster de creatina e tiveram a creatinina sérica medida em 0, 1, 2, 3, 4, 5 e 24 horas.
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24 horas
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Urina Creatinina
Prazo: 24 horas
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Os participantes ingeriram 10 gramas de monohidrato de creatina ou éster etílico de creatina e tiveram os níveis de creatinina urinária medidos em 0, 1,5, 3, 5 e 24 horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristopher K Hunt, M.D., Beth Israel Medical Center
- Diretor de estudo: Robert J Hoffman, M.D., Beth Israel Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 034-09
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