Kreatiinin vaikutus seerumin ja virtsan kreatiniiniin (ECSUC)
Kreatiinimonohydraatin ja kreatiinietyyliesterin vaikutus seerumiin ja virtsan kreatiniiniin
Tausta: Kreatiniinin (Crn) pitoisuutta käytetään arvioimaan munuaisten toimintaa laskemalla GFR (Glomerulaarinen suodatusnopeus). RIFLE-kriteerien (Risk, Injury, Failure, Loss, End Stage Kidney Disease) mukaan akuutti munuaisvaurio (AKI) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta (ARF) määritellään kaksinkertaisena ja kolminkertaisena seerumin Crn-arvossa. Crn on proteiinien ja kiertävän kreatiinin hajoamistuote, ja se on yleensä hyvänlaatuinen tuote, jota esiintyy seerumissa. Kreatiini on ravintolisä, joka on ollut saatavilla vuodesta 1993, ja sitä käytetään nykyään laajalti urheilijoiden keskuudessa.
Menetelmät: IRB-hyväksytyssä, sokkoutetussa crossover-tutkimuksessa 25 vapaaehtoista ihmistä söi 2 kreatiinilisää määrittääkseen mikä tahansa siihen liittyvä tilastollisesti merkitsevä seerumin Crn-arvon nousu ja kliinisesti merkitsevä seerumin Crn-arvon nousu AKI:hen tai ARF:iin liittyvässä asteessa. Virtsanäytteitä kerättiin myös tutkimaan erittymismalleja nautitun näytteen jälkeen. Osallistujat nauttivat 10 g kreatiinietyyliesteriä (CEE) tai kreatiinimonohydraattia (CrM) ja seerumin Crn määritettiin 0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 24 tunnin kohdalla. Virtsan Crn-tasot määritettiin 0, 1,5, 3, 5 ja 24 tunnin kohdalla. Poissulkemistekijöitä olivat mikä tahansa munuaissairaus tai kreatiinin käyttö viimeisen kuukauden aikana. Tilastollinen analyysi suoritettiin Wilcoxon Matched-Pair Signed Ranks -testillä ja suoritettiin kuvaavat yhteenvetotilastot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- Ihmisen
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa kreatiinin käyttö 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
- Raskaus
- Aiemmin kohonnut kreatiniini tai munuaisten vajaatoiminta
- PKU:n historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kreatiinimonohydraatti
Jokainen 25 koehenkilöstä otti kreatiinimonohydraattia.
|
Jokainen koehenkilö nautti suun kautta 10 grammaa kaupallisesti saatavaa kreatiinimonohydraattia.
Tämä vastasi kahta teelusikallista valmistajan suositusten mukaan.
Kreatiini liuotettiin sitten 8 unssiin. vettä ja 2 ruokalusikallista Tang-merkkistä appelsiinin makuista juomasekoitusta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kreatiini etyyliesteri
Jokainen 25 koehenkilöstä otti kreatiinietyyliesteriä.
|
Jokainen koehenkilö nautti suun kautta 10 grammaa kreatiinietyyliesteriä.
Tämä vastasi 14,25 pilleriä valmistajan ainesosakuvauksen mukaan.
Pillerikapselit jauhettiin jauheeksi, joka lisättiin 8 unssiin vettä sekä 2 ruokalusikallista Tang-merkkistä appelsiinijuomaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Osallistujat söivät 10 grammaa kreatiinimonohydraattia tai kreatiiniesteriä ja seerumin kreatiniini mitattiin 0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 24 tunnin kohdalla.
|
24 tuntia
|
|
Virtsan kreatiniini
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Osallistujat söivät 10 grammaa kreatiinimonohydraattia tai kreatiinietyyliesteriä ja virtsan kreatiniinitasot mitattiin 0, 1,5, 3, 5 ja 24 tunnin kohdalla.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristopher K Hunt, M.D., Beth Israel Medical Center
- Opintojohtaja: Robert J Hoffman, M.D., Beth Israel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 034-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .