Effet de la créatine sur la créatinine sérique et urinaire (ECSUC)
Effet du monohydrate de créatine et de l'ester éthylique de créatine sur la créatinine sérique et urinaire
Contexte : La concentration de créatinine (Crn) est utilisée pour évaluer la fonction rénale via le calcul du DFG (taux de filtration glomérulaire). Selon les critères RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss, End Stage Kidney Disease), l'insuffisance rénale aiguë (IRA) et l'insuffisance rénale aiguë (IRA) sont respectivement définies par une augmentation de deux et trois fois de la Crn sérique. Le Crn est un produit de dégradation des protéines et de la créatine circulante, et il s'agit généralement d'un produit bénin présent dans le sérum. La créatine est un complément nutritionnel disponible depuis 1993 et largement utilisé par les athlètes aujourd'hui.
Méthodes : Dans un essai croisé en aveugle approuvé par l'IRB, 25 volontaires humains ont ingéré 2 suppléments de créatine pour déterminer toute augmentation statistiquement significative associée de la Crn sérique et une augmentation cliniquement significative de la Crn sérique à un degré associé à l'IRA ou à l'ARF. Des échantillons d'urine ont également été prélevés pour examiner les schémas d'excrétion après l'ingestion d'un échantillon. Les participants ont ingéré 10 g d'ester éthylique de créatine (CEE) ou de monohydrate de créatine (CrM) et ont fait doser la Crn sérique à 0, 1, 2, 3, 4, 5 et 24 heures. Les taux urinaires de Crn ont été dosés à 0, 1,5, 3, 5 et 24 heures. Les facteurs d'exclusion étaient tout antécédent de maladie rénale ou l'utilisation de créatine au cours du dernier mois. L'analyse statistique a été effectuée par le test des rangs signés de paires appariées de Wilcoxon et des statistiques sommaires descriptives ont été effectuées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Beth Israel Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Humain
Critère d'exclusion:
- Utilisation de toute forme de créatine dans les 4 semaines précédant la participation à l'étude.
- Grossesse
- Antécédents de créatinine élevée ou d'insuffisance rénale
- Histoire de la PCU
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Monohydrate de créatine
Chacun des 25 sujets a pris de la créatine monohydrate.
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Chaque sujet a ingéré 10 grammes de monohydrate de créatine disponible dans le commerce par voie orale.
Cela équivalait à deux cuillères à café selon les recommandations du fabricant.
La créatine a ensuite été solubilisée dans 8 oz. d'eau et 2 cuillères à soupe de mélange pour boisson à saveur d'orange de marque Tang.
Autres noms:
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Comparateur actif: Ester éthylique de créatine
Chacun des 25 sujets a pris de la créatine éthyl ester.
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Chaque sujet a ingéré 10 grammes d'ester éthylique de créatine par voie orale.
Cela équivalait à 14,25 pilules selon la description des ingrédients du fabricant.
Les capsules de pilules ont été broyées en une poudre, qui a été ajoutée à 8 onces d'eau avec 2 cuillères à soupe de boisson à l'orange de marque Tang.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Créatinine sérique
Délai: 24 heures
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Les participants ont ingéré 10 grammes de monohydrate de créatine ou d'ester de créatine et ont eu une créatinine sérique mesurée à 0, 1, 2, 3, 4, 5 et 24 heures.
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24 heures
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Créatinine urinaire
Délai: 24 heures
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Les participants ont ingéré 10 grammes de monohydrate de créatine ou d'ester éthylique de créatine et ont eu des taux de créatinine urinaire mesurés à 0, 1,5, 3, 5 et 24 heures.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristopher K Hunt, M.D., Beth Israel Medical Center
- Directeur d'études: Robert J Hoffman, M.D., Beth Israel Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 034-09
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