Wirkung von Kreatin auf Serum- und Urin-Kreatinin (ECSUC)
Wirkung von Kreatin-Monohydrat und Kreatin-Ethylester auf Kreatinin im Serum und Urin
Hintergrund: Die Kreatinin (Crn)-Konzentration wird verwendet, um die Nierenfunktion über die Berechnung der GFR (Glomeruläre Filtrationsrate) zu beurteilen. Nach den RIFLE-Kriterien (Risk, Injury, Failure, Loss, End Stage Kidney Disease) werden eine akute Nierenschädigung (AKI) und ein akutes Nierenversagen (ARF) durch einen zweifachen bzw. dreifachen Anstieg der Crn im Serum definiert. Crn ist ein Abbauprodukt von Proteinen und zirkulierendem Kreatin und im Allgemeinen ein gutartiges Produkt, das im Serum vorhanden ist. Kreatin ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das seit 1993 erhältlich ist und heute unter Sportlern weit verbreitet ist.
Methoden: In einer vom IRB genehmigten, verblindeten Crossover-Studie nahmen 25 menschliche Freiwillige 2 Kreatinpräparate ein, um einen damit verbundenen statistisch signifikanten Anstieg der Crn im Serum und einen klinisch signifikanten Anstieg der Crn im Serum in einem mit AKI oder ARF assoziierten Ausmaß zu bestimmen. Es wurden auch Urinproben gesammelt, um die Ausscheidungsmuster nach einer aufgenommenen Probe zu untersuchen. Die Teilnehmer nahmen 10 g Kreatinethylester (CEE) oder Kreatinmonohydrat (CrM) ein und ließen Serum-Crn nach 0, 1, 2, 3, 4, 5 und 24 Stunden testen. Die Crn-Spiegel im Urin wurden nach 0, 1,5, 3, 5 und 24 Stunden untersucht. Ausschlussfaktoren waren jegliche Vorgeschichte von Nierenerkrankungen oder die Verwendung von Kreatin innerhalb des letzten Monats. Die statistische Analyse wurde mit dem Wilcoxon Matched-Pair Signed Ranks Test durchgeführt, und es wurden deskriptive zusammenfassende Statistiken erstellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18
- Menschlich
Ausschlusskriterien:
- Verwendung jeglicher Form von Kreatin innerhalb von 4 Wochen vor Studienteilnahme.
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte von erhöhtem Kreatinin oder Niereninsuffizienz
- Geschichte der PKU
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kreatin Monohydrat
Jeder der 25 Probanden nahm Kreatinmonohydrat ein.
|
Jeder Proband nahm 10 Gramm kommerziell erhältliches Kreatinmonohydrat oral ein.
Dies entsprach laut Herstellerempfehlung zwei Teelöffeln.
Das Kreatin wurde dann in 8 oz. Wasser und 2 Esslöffel Getränkemischung mit Orangengeschmack der Marke Tang.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kreatin Ethyl Ester
Jeder der 25 Probanden nahm Creatine Ethyl Ester ein.
|
Jeder Proband nahm 10 Gramm Kreatinethylester oral ein.
Dies entsprach 14,25 Pillen gemäß der Inhaltsstoffbeschreibung des Herstellers.
Die Pillenkapseln wurden zu einem Pulver gemahlen, das zusammen mit 2 Esslöffeln Orangengetränk der Marke Tang zu 8 Unzen Wasser gegeben wurde.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serumkreatinin
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Teilnehmer nahmen 10 Gramm Kreatin-Monohydrat oder Kreatin-Ester ein und ließen das Serum-Kreatinin nach 0, 1, 2, 3, 4, 5 und 24 Stunden messen.
|
24 Stunden
|
|
Kreatinin im Urin
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Teilnehmer nahmen 10 Gramm Kreatin-Monohydrat oder Kreatin-Ethylester ein, und ihre Kreatininspiegel im Urin wurden nach 0, 1,5, 3, 5 und 24 Stunden gemessen.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kristopher K Hunt, M.D., Beth Israel Medical Center
- Studienleiter: Robert J Hoffman, M.D., Beth Israel Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 034-09
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .