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肌酸对血清和尿肌酐的影响 (ECSUC)

2012年9月14日 更新者:Beth Israel Medical Center

一水肌酸和肌酸乙酯对血清和尿肌酐的影响

背景:肌酐 (Crn) 浓度用于通过计算 GFR(肾小球滤过率)来评估肾功能。 根据 RIFLE(风险、损伤、失败、损失、终末期肾脏疾病)标准,急性肾损伤 (AKI) 和急性肾衰竭 (ARF) 分别定义为血清 Crn 增加两倍和三倍。 Crn 是蛋白质和循环肌酸的分解产物,通常是存在于血清中的良性产物。 肌酸是一种营养补充剂,自 1993 年面世以来,如今在运动员中广泛使用。

方法:在一项 IRB 批准的双盲交叉试验中,25 名人类志愿者摄入了 2 种肌酸补充剂,以确定血清 Crn 的任何相关统计学显着增加以及血清 Crn 临床显着增加至与 AKI 或 ARF 相关的程度。 还收集了尿液样本以检查摄入样本后的排泄模式。 参与者摄入 10 克肌酸乙酯 (CEE) 或肌酸一水合物 (CrM),并在 0、1、2、3、4、5 和 24 小时测定血清 Crn。 在 0、1.5、3、5 和 24 小时测定尿 Crn 水平。 排除因素是上个月内有任何肾病史或使用肌酸。 通过 Wilcoxon 配对符号等级检验进行统计分析,并进行描述性汇总统计。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10003
        • Beth Israel Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 人类

排除标准:

  • 参与研究前 4 周内使用过任何形式的肌酸。
  • 怀孕
  • 肌酐升高或肾功能不全的病史
  • 北京大学的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:肌酸一水合物
25 名受试者中的每一个都服用了肌酸一水合物。
每个受试者口服摄入 10 克市售肌酸一水合物。 根据制造商的建议,这相当于两茶匙。 然后将肌酸溶解在 8 盎司溶液中。水和 2 汤匙唐牌橙味饮料混合。
其他名称:
  • GNC Pro Performance 果汁混合肌酸一水合物
  • 唐牌橙汁,由卡夫食品生产
有源比较器:肌酸乙酯
25 名受试者中的每一个都服用了肌酸乙酯。
每个受试者口服摄入 10 克肌酸乙酯。 根据制造商的成分说明,这相当于 14.25 粒药丸。 将药丸胶囊研磨成粉末,将其与 2 汤匙唐牌橙汁一起加入 8 盎司水中。
其他名称:
  • 唐牌橙汁,由卡夫食品生产
  • CE2 快速吸收酯肌酸:白金

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清肌酐
大体时间:24小时
参与者摄入 10 克一水肌酸或肌酸酯,并在 0、1、2、3、4、5 和 24 小时测量血清肌酐。
24小时
尿肌酐
大体时间:24小时
参与者摄入 10 克一水肌酸或肌酸乙酯,并在 0、1.5、3、5 和 24 小时测量尿肌酐水平。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristopher K Hunt, M.D.、Beth Israel Medical Center
  • 研究主任:Robert J Hoffman, M.D.、Beth Israel Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月6日

首次发布 (估计)

2011年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月14日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肌酸一水合物的临床试验

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