Влияние креатина на креатинин сыворотки и мочи (ECSUC)
Влияние моногидрата креатина и этилового эфира креатина на креатинин в сыворотке и моче
Справочная информация: Концентрация креатинина (Crn) используется для оценки функции почек путем расчета СКФ (скорости клубочковой фильтрации). По критериям RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss, End Stage Kidney Disease) острое повреждение почек (ОПП) и острая почечная недостаточность (ОПН) определяются двукратным и трехкратным увеличением Crn в сыворотке соответственно. Crn является продуктом распада белков и циркулирующего креатина и, как правило, представляет собой доброкачественный продукт, присутствующий в сыворотке. Креатин — это пищевая добавка, которая доступна с 1993 года и сегодня широко используется спортсменами.
Методы. В одобренном IRB слепом перекрестном исследовании 25 человек-добровольцев принимали 2 добавки креатина для определения любого ассоциированного статистически значимого увеличения уровня Crn в сыворотке и клинически значимого увеличения уровня Crn в сыворотке до степени, связанной с ОПП или ОРЛ. Образцы мочи также были собраны для изучения характера экскреции после проглоченного образца. Участники принимали 10 г креатинэтилового эфира (CEE) или моногидрата креатина (CrM) и анализировали Crn в сыворотке через 0, 1, 2, 3, 4, 5 и 24 часа. Уровни Crn в моче анализировали через 0, 1,5, 3, 5 и 24 часа. Факторами исключения были любое заболевание почек в анамнезе или прием креатина в течение последнего месяца. Статистический анализ выполняли с помощью знакового рангового теста Уилкоксона для сопоставления пар, а также выполняли описательную сводную статистику.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Человек
Критерий исключения:
- Использование любой формы креатина в течение 4 недель до участия в исследовании.
- Беременность
- История повышенного креатинина или почечной недостаточности
- История ФКУ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Креатин моногидрат
Каждый из 25 испытуемых принимал моногидрат креатина.
|
Каждый участник перорально принимал 10 грамм коммерчески доступного моногидрата креатина.
Это было эквивалентно двум чайным ложкам в соответствии с рекомендациями производителя.
Затем креатин растворяли в 8 унциях. воды и 2 столовые ложки напитка со вкусом апельсина марки Tang.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Этиловый эфир креатина
Каждый из 25 испытуемых принимал этиловый эфир креатина.
|
Каждый участник перорально принимал 10 граммов этилового эфира креатина.
Это было эквивалентно 14,25 таблеткам согласно описанию ингредиентов производителя.
Капсулы с таблетками измельчали в порошок, который добавляли в 8 унций воды вместе с 2 столовыми ложками апельсинового напитка марки Tang.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный креатинин
Временное ограничение: 24 часа
|
Участники принимали 10 граммов моногидрата креатина или эфира креатина и измеряли уровень креатинина в сыворотке через 0, 1, 2, 3, 4, 5 и 24 часа.
|
24 часа
|
|
Моча креатинин
Временное ограничение: 24 часа
|
Участники принимали 10 граммов моногидрата креатина или этилового эфира креатина и измеряли уровень креатинина в моче через 0, 1,5, 3, 5 и 24 часа.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristopher K Hunt, M.D., Beth Israel Medical Center
- Директор по исследованиям: Robert J Hoffman, M.D., Beth Israel Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 034-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .