非対称性パーキンソン病患者の運動測定および認知測定に対する低周波反復経頭蓋刺激（r-TMS）の影響を評価するための二重盲検偽対照研究

非対称性疾患を有する40歳以上のPD患者で、英国ブレインバンクの基準に従って特発性PDと診断され、「オフ」状態でホーン＆ヤールのステージII～IVに該当するPD患者が募集される。 抗うつ薬を服用している参加者は、少なくとも 2 か月は安定した治療を受けている必要があります。

以下の場合、患者は除外されます。

1. てんかんを併発している患者、発作もしくは熱けいれんの既往歴がある患者、または第一度近親者にてんかんの既往歴がある患者。
2. 神経弛緩薬を服用している患者。
3. 不安定な医学的障害を持つ患者。
4. 既往歴または現在不安定な高血圧。
5. 頭部外傷または神経外科的介入の病歴。
6. 頭（口の外側）に金属が入った履歴。
7. -眼内に金属粒子が入った既知の病歴、植込み型心臓ペースメーカー、植込み型神経刺激装置、外科用クリップ（肩のラインより上）または医療用ポンプ。
8. 片頭痛、または頻繁または重度の頭痛の病歴。
9. 現在の難聴。
10. 人工内耳の存在
11. 現在の薬物乱用またはアルコール依存症。
12. 妊娠しているか、信頼できる避妊方法を使用していない。
13. -現在の臨床研究またはこの研究の前30日以内の臨床研究への参加。

患者は、アクティブな rTMS アームまたは偽刺激アームにランダムに割り当てられます。 各患者には、4 週間にわたって 12 回の刺激セッションが与えられ、その後、最初の 4 週間に 8 回の刺激セッション、次の 4 週間に追加の 4 回の刺激セッションからなる維持段階が与えられます。

H コイルによる積極的な治療には、運動皮質に対する刺激 (1 Hz 刺激、運動閾値の 110%、15 分間) および前頭前皮質に対する刺激 (10Hz 刺激、運動閾値の 100%、各トレーニング 2 秒、20 秒) が含まれます。電車の合間に15分間）。 対照群には、同一の治療および維持スケジュールで偽の刺激を与えます。 研究を完了する偽グループの患者には、治療グループと同様に、4週間にわたって本物のr-TMS治療を12セッション受ける機会が与えられます。

以下の結果測定は、治療 (スクリーニング来院) 前、および 1 日目、10 日目、30 日目、60 日目、および 90 日目に行われます。 評価は被験者が「オン」と「オフ」の両方の状態で行われます。

モーター：

1. 統一パーキンソン病評価スケール (UPDRS)
2. 重症度の臨床全体的印象 (CGIS)
3. ペグボードのテスト。
4. タッピングテスト
5. アップ＆ゴーテスト
6. 異常不随意運動スケール (AIMS) 気分と感情

1. ベックうつ病インベントリ (BDI) の認知

1. ミニ精神状態検査 (MMSE)
2. 数字の前方および後方のテスト。
3. 言葉の流暢さ。
4. 正面評価バッテリー (FAB)

副作用は研究者によって注意深く監視され、速やかに治験審査委員会に報告されます。