Un estudio doble ciego controlado por simulación para evaluar la influencia de la estimulación transcraneal repetitiva de baja frecuencia (r-TMS) en las mediciones motoras y cognitivas en pacientes con enfermedad de Parkinson asimétrica

Se reclutarán pacientes con EP con enfermedad asimétrica de 40 años o más, diagnosticados como EP idiopática según los criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido, con estadios II - IV de Hoehn & Yahr mientras están "apagados". Los participantes que toman antidepresivos deben estar al menos 2 meses en terapia estable.

El paciente será excluido si:

1. Pacientes que tengan epilepsia concomitante, antecedentes de convulsiones o convulsiones por calor o antecedentes de epilepsia en familiar de primer grado.
2. Pacientes con neurolépticos.
3. Pacientes con trastorno médico inestable.
4. Antecedentes o hipertensión inestable actual.
5. Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o intervenciones neuroquirúrgicas.
6. Antecedentes de cualquier metal en la cabeza (fuera de la boca).
7. Antecedentes conocidos de cualquier partícula metálica en el ojo, marcapasos cardíaco implantado, neuroestimuladores implantados, clips quirúrgicos (por encima de la línea del hombro) o cualquier bomba médica.
8. Antecedentes de migraña o dolores de cabeza frecuentes o intensos.
9. Pérdida auditiva actual.
10. La presencia de implantes cocleares
11. Abuso actual de drogas o alcoholismo.
12. Embarazo o no usar un método confiable de control de la natalidad.
13. Participación en el estudio clínico actual o estudio clínico dentro de los 30 días anteriores a este estudio.

Los pacientes serán aleatorizados a un brazo de EMTr activa o a un brazo de estimulación simulada. Cada paciente recibirá 12 sesiones de estimulación, durante un período de 4 semanas, y luego una fase de mantenimiento que constará de 8 sesiones de estimulación durante las primeras 4 semanas y 4 sesiones de estimulación adicionales durante las siguientes 4 semanas.

El tratamiento activo con bobina H incluirá estimulación sobre la corteza motora (1 Hz estimulación 110 % del umbral motor durante 15 minutos) y sobre la corteza prefrontal (10 Hz estimulación 100 % del umbral motor, 2 segundos cada tren, 20 segundos entre trenes, durante 15 minutos). El grupo del brazo de control recibirá estimulaciones simuladas en programas de tratamiento y mantenimiento idénticos. Los pacientes del grupo simulado que completarán el estudio tendrán la oportunidad de recibir 12 sesiones de tratamiento r-TMS real durante 4 semanas como grupo de tratamiento.

Las siguientes medidas de resultado se tomarán antes del tratamiento (visita de selección) y en los días 1, 10, 30, 60 y 90. La evaluación se realizará mientras los sujetos estén tanto "encendidos" como "apagados".

Motor:

1. Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS)
2. Impresión clínica global de gravedad (CGIS)
3. Prueba de tablero perforado.
4. Prueba de golpeteo
5. Prueba Up & Go
6. Escala de movimiento involuntario anormal (AIMS) Estado de ánimo y afecto

1. Inventario de Depresión de Beck (BDI) Cognición

1. Mini examen del estado mental (MMSE)
2. Pruebas de avance y retroceso de dígitos.
3. Fluidez de palabras.
4. Batería de evaluación frontal (FAB)

Los investigadores controlarán de cerca los efectos secundarios y se informarán de inmediato al IRB.