Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния низкочастотной повторяющейся транскраниальной стимуляции (r-TMS) на двигательные и когнитивные показатели у пациентов с асимметричной болезнью Паркинсона

Будут набраны пациенты с БП с асимметричным заболеванием в возрасте 40 лет и старше, диагностированные как идиопатическая БП в соответствии с критериями UK Brain Bank, со стадиями II–IV по Hoehn & Yahr в состоянии «выкл.». Участники, принимающие антидепрессанты, должны находиться на стабильной терапии не менее 2 месяцев.

Пациент будет исключен, если:

1. Пациенты с сопутствующей эпилепсией, судорогами или тепловыми судорогами в анамнезе или эпилепсией в анамнезе у родственников первой степени родства.
2. Пациенты на нейролептиках.
3. Пациенты с нестабильным медицинским расстройством.
4. История или текущая нестабильная артериальная гипертензия.
5. Травмы головы или нейрохирургические вмешательства в анамнезе.
6. История любого металла в голове (вне рта).
7. Наличие в анамнезе любых металлических частиц в глазах, имплантированных кардиостимуляторов, имплантированных нейростимуляторов, хирургических зажимов (выше линии плеч) или любых медицинских насосов.
8. История мигрени или частых или сильных головных болей.
9. Текущая потеря слуха.
10. Наличие кохлеарных имплантов
11. Текущее злоупотребление наркотиками или алкоголизм.
12. Беременность или неиспользование надежного метода контроля над рождаемостью.
13. Участие в текущем клиническом исследовании или клиническом исследовании в течение 30 дней до этого исследования.

Пациенты будут рандомизированы в группу активной rTMS или в группу фиктивной стимуляции. Каждому пациенту будет предложено 12 сеансов стимуляции в течение 4 недель, а затем поддерживающая фаза, состоящая из 8 сеансов стимуляции в течение первых 4 недель и дополнительных 4 сеансов стимуляции в течение следующих 4 недель.

Активное лечение с помощью H-катушки будет включать стимуляцию моторной коры (стимуляция 1 Гц, 110% двигательного порога в течение 15 минут) и префронтальной коры (стимуляция 10 Гц, 100% двигательного порога, 2 секунды на каждую серию, 20 секунд). между поездами, в течение 15 минут). Контрольная группа будет получать имитацию стимуляции по идентичным схемам лечения и обслуживания. Пациентам из плацебо-группы, которые завершат исследование, будет предоставлена ​​возможность пройти 12 сеансов реального лечения r-TMS в течение 4 недель в качестве терапевтической группы.

Следующие показатели исхода будут приняты до лечения (скрининговый визит), а также на 1, 10, 30, 60 и 90 день. Оценка будет производиться, пока предметы находятся в состоянии «включено» и «выключено».

Мотор:

1. Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
2. Клиническое общее впечатление о тяжести (CGIS)
3. Пегборд тест.
4. Тест постукивания
5. Вверх и вперед тест
6. Шкала аномальных непроизвольных движений (AIMS) Настроение и аффект

1. Инвентаризация депрессии Бека (BDI) Познание

1. Мини-обследование психического состояния (MMSE)
2. Проверка цифр вперед и назад.
3. Беглость слова.
4. Батарея фронтальной оценки (FAB)

Исследователи будут внимательно следить за побочными эффектами, и о них будет незамедлительно сообщено в IRB.