En dobbeltblind sham-kontrolleret undersøgelse for at evaluere indflydelsen af ​​lavfrekvent gentagen transkraniel stimulering (r-TMS) på motoriske og kognitive målinger hos patienter med asymmetrisk Parkinsons sygdom

PD-patienter med asymmetrisk sygdom i alderen 40 år eller ældre, diagnosticeret som idiopatisk PD i henhold til UK Brain Bank-kriterierne, med Hoehn & Yahr stadier II - IV mens "off" vil blive rekrutteret. Deltagere på antidepressiva bør være mindst 2 måneder i stabil behandling.

Patienten vil blive udelukket, hvis:

1. Patienter med samtidig epilepsi, tidligere krampeanfald eller varmekramper eller tidligere epilepsi i første grads slægtning.
2. Patienter i neuroleptika.
3. Patienter med ustabil medicinsk lidelse.
4. Anamnese eller nuværende ustabil hypertension.
5. Anamnese med hovedskade eller neurokirurgiske indgreb.
6. Historie om ethvert metal i hovedet (uden for munden).
7. Kendt historie med metalliske partikler i øjet, implanteret pacemaker, implanterede neurostimulatorer, kirurgiske clips (over skulderlinjen) eller medicinske pumper.
8. Anamnese med migræne eller hyppig eller svær hovedpine.
9. Aktuelt høretab.
10. Tilstedeværelsen af ​​cochleaimplantater
11. Aktuelt stofmisbrug eller alkoholisme.
12. Graviditet eller ikke ved hjælp af en pålidelig præventionsmetode.
13. Deltagelse i igangværende klinisk undersøgelse eller klinisk undersøgelse inden for 30 dage før denne undersøgelse.

Patienterne vil blive randomiseret til en aktiv rTMS-arm eller til en falsk stimuleringsarm. Hver patient får 12 stimulationssessioner over en periode på 4 uger og derefter en vedligeholdelsesfase bestående af 8 stimulationssessioner i de første 4 uger og yderligere 4 stimulationssessioner i løbet af de efterfølgende 4 uger.

Aktiv behandling med H-spolen vil omfatte stimulering over den motoriske cortex (1 Hz stimulering 110 % af den motoriske tærskel i 15 minutter) og over den præfrontale cortex (10 Hz stimulation 100 % af den motoriske tærskel, 2 sekunder hvert tog, 20 sekunder mellem tog, i 15 minutter). Kontrolarmgruppen vil modtage simulerede stimuleringer i identiske behandlings- og vedligeholdelsesplaner. Patienter fra den falske gruppe, der skal gennemføre undersøgelsen, vil få mulighed for at modtage 12 sessioner med ægte r-TMS-behandling over 4 uger som behandlingsgruppe.

Følgende resultatmål vil blive taget før behandlingen (screeningsbesøg) og på dag 1, 10, 30, 60 og 90. Evaluering vil foregå, mens fagene er både på "on" og "off".

Motor:

1. Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
2. Clinical Global Impression of Severity (CGIS)
3. Pegboard test.
4. Taptest
5. Up & Go test
6. Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) Stemning og affekt

1. Beck Depression Inventory (BDI) kognition

1. Mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
2. Cifret frem og tilbage test.
3. Ord flydende.
4. Frontal Assessment Battery (FAB)

Bivirkninger vil blive nøje overvåget af forskerne og vil straks blive rapporteret til IRB.