En dobbeltblind sham-kontrollert studie for å evaluere påvirkningen av lavfrekvent repeterende transkraniell stimulering (r-TMS) på motoriske og kognitive målinger hos pasienter med asymmetrisk Parkinsons sykdom

PD-pasienter med asymmetrisk sykdom i alderen 40 år eller eldre, diagnostisert som idiopatisk PD i henhold til UK Brain Bank-kriteriene, med Hoehn & Yahr stadier II - IV mens "off" vil bli rekruttert. Deltakere på antidepressiva bør være minst 2 måneder på stabil behandling.

Pasienten vil bli ekskludert hvis:

1. Pasienter som har samtidig epilepsi, en historie med anfall eller hetekramper eller historie med epilepsi i førstegradsslektning.
2. Pasienter på nevroleptika.
3. Pasienter med ustabil medisinsk lidelse.
4. Anamnese eller nåværende ustabil hypertensjon.
5. Anamnese med hodeskade eller nevrokirurgiske inngrep.
6. Historie om metall i hodet (utenfor munnen).
7. Kjent historie med metallpartikler i øyet, implantert pacemaker, implanterte nevrostimulatorer, kirurgiske klips (over skulderlinjen) eller medisinske pumper.
8. Historie med migrene eller hyppig eller alvorlig hodepine.
9. Nåværende hørselstap.
10. Tilstedeværelsen av cochleaimplantater
11. Nåværende narkotikamisbruk eller alkoholisme.
12. Graviditet eller ikke ved hjelp av en pålitelig prevensjonsmetode.
13. Deltakelse i gjeldende klinisk studie eller klinisk studie innen 30 dager før denne studien.

Pasienter vil bli randomisert til en aktiv rTMS-arm eller til en falsk stimuleringsarm. Hver pasient vil få 12 stimuleringsøkter, over en periode på 4 uker, og deretter en vedlikeholdsfase bestående av 8 stimuleringsøkter de første 4 ukene og ytterligere 4 stimuleringsøkter i løpet av de påfølgende 4 ukene.

Aktiv behandling med H-spolen vil inkludere stimulering over motorbarken (1 Hz stimulering 110 % av motorterskelen i 15 minutter) og over prefrontal cortex (10Hz stimulering 100 % av motorterskelen, 2 sekunder hvert tog, 20 sekunder mellom tog, i 15 minutter). Kontrollarmgruppen vil motta falske stimuleringer i identiske behandlings- og vedlikeholdsplaner. Pasienter fra den falske gruppen som skal gjennomføre studien vil få muligheten til å motta 12 økter med ekte r-TMS-behandling over 4 uker som behandlingsgruppe.

Følgende utfallsmål vil bli tatt før behandlingen (screeningbesøk), og på dag 1, 10, 30, 60 og 90. Evaluering vil foregå mens fagene er både "på" og "av".

Motor:

1. Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
2. Clinical Global Impression of Severity (CGIS)
3. Pegboard test.
4. Tappetest
5. Up & Go test
6. Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) Stemning og affekt

1. Beck Depression Inventory (BDI) kognisjon

1. Mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE)
2. Tall forover og bakover tester.
3. Ord flytende.
4. Frontal Assessment Battery (FAB)

Bivirkninger vil bli nøye overvåket av forskerne og vil umiddelbart bli rapportert til IRB.