Um estudo duplo-cego controlado por simulação para avaliar a influência da estimulação transcraniana repetitiva de baixa frequência (r-TMS) nas medições motoras e cognitivas em pacientes com doença de Parkinson assimétrica

Serão recrutados pacientes com DP com doença assimétrica com idade igual ou superior a 40 anos, diagnosticados como DP idiopática de acordo com os critérios do UK Brain Bank, com Hoehn & Yahr estágios II - IV enquanto "off". Os participantes que tomam antidepressivos devem ter pelo menos 2 meses de terapia estável.

O paciente será excluído se:

1. Pacientes com epilepsia concomitante, história de convulsão ou convulsão por calor ou história de epilepsia em parente de primeiro grau.
2. Pacientes em uso de neurolépticos.
3. Pacientes com distúrbios médicos instáveis.
4. Histórico ou hipertensão instável atual.
5. Histórico de traumatismo craniano ou intervenções neurocirúrgicas.
6. História de qualquer metal na cabeça (fora da boca).
7. História conhecida de quaisquer partículas metálicas no olho, marca-passo cardíaco implantado, neuroestimuladores implantados, clipes cirúrgicos (acima da linha do ombro) ou quaisquer bombas médicas.
8. História de enxaqueca ou dores de cabeça frequentes ou graves.
9. Perda auditiva atual.
10. A presença de implantes cocleares
11. Abuso atual de drogas ou alcoolismo.
12. Gravidez ou não usando um método confiável de controle de natalidade.
13. Participação no estudo clínico atual ou estudo clínico dentro de 30 dias antes deste estudo.

Os pacientes serão randomizados para um braço de rTMS ativo ou para um braço de estimulação simulada. Cada paciente receberá 12 sessões de estimulação, durante um período de 4 semanas, e depois uma fase de manutenção que consiste em 8 sessões de estimulação nas primeiras 4 semanas e 4 sessões de estimulação adicionais durante as 4 semanas seguintes.

O tratamento ativo com a bobina H incluirá estimulação no córtex motor (estimulação de 1 Hz 110% do limiar motor por 15 minutos) e no córtex pré-frontal (estimulação de 10 Hz 100% do limiar motor, 2 segundos cada trem, 20 segundos entre comboios, durante 15 minutos). O grupo do braço de controle receberá estimulações simuladas em esquemas de tratamento e manutenção idênticos. Os pacientes do grupo simulado que completarão o estudo terão a oportunidade de receber 12 sessões de tratamento real com r-TMS durante 4 semanas como grupo de tratamento.

As seguintes medidas de resultado serão tomadas antes do tratamento (visita de triagem) e no dia 1, 10, 30, 60 e 90. A avaliação será enquanto os sujeitos estiverem "ligados" e "desligados".

Motor:

1. Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
2. Impressão Clínica Global de Gravidade (CGIS)
3. Teste de pegboard.
4. teste de toque
5. Teste para cima e para baixo
6. Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS) Humor e afeto

1. Inventário de Depressão de Beck (BDI) Cognição

1. Miniexame do estado mental (MEEM)
2. Testes de avanço e retrocesso de dígitos.
3. Fluência de palavras.
4. Bateria de Avaliação Frontal (FAB)

Os efeitos colaterais serão monitorados de perto pelos pesquisadores e serão prontamente relatados ao IRB.