Eine doppelblinde, scheinkontrollierte Studie zur Bewertung des Einflusses der niederfrequenten repetitiven transkraniellen Stimulation (r-TMS) auf motorische und kognitive Messungen bei Patienten mit asymmetrischer Parkinson-Krankheit

Es werden PD-Patienten mit asymmetrischer Erkrankung im Alter von 40 Jahren oder älter rekrutiert, bei denen nach den Kriterien der UK Brain Bank eine idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde und die Hoehn & Yahr-Stadien II bis IV im „Off“-Zustand vorliegen. Teilnehmer, die Antidepressiva einnehmen, sollten mindestens 2 Monate lang eine stabile Therapie erhalten.

Der Patient wird ausgeschlossen, wenn:

1. Patienten mit gleichzeitiger Epilepsie, Krampfanfällen oder Hitzekrämpfen in der Vorgeschichte oder Epilepsie bei Verwandten ersten Grades in der Vorgeschichte.
2. Patienten, die Neuroleptika einnehmen.
3. Patienten mit instabiler medizinischer Störung.
4. Anamnese oder aktuelle instabile Hypertonie.
5. Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder neurochirurgischen Eingriffen.
6. Vorgeschichte von Metall im Kopf (außerhalb des Mundes).
7. Bekannte Vorgeschichte von Metallpartikeln im Auge, implantierten Herzschrittmachern, implantierten Neurostimulatoren, chirurgischen Klammern (oberhalb der Schulterlinie) oder medizinischen Pumpen.
8. Vorgeschichte von Migräne oder häufigen oder starken Kopfschmerzen.
9. Aktueller Hörverlust.
10. Das Vorhandensein von Cochlea-Implantaten
11. Aktueller Drogenmissbrauch oder Alkoholismus.
12. Schwangerschaft oder keine zuverlässige Verhütungsmethode.
13. Teilnahme an einer aktuellen klinischen Studie oder einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor dieser Studie.

Die Patienten werden randomisiert einem aktiven rTMS-Arm oder einem Scheinstimulationsarm zugeteilt. Jeder Patient erhält über einen Zeitraum von 4 Wochen 12 Stimulationssitzungen und anschließend eine Erhaltungsphase bestehend aus 8 Stimulationssitzungen in den ersten 4 Wochen und weiteren 4 Stimulationssitzungen in den folgenden 4 Wochen.

Die aktive Behandlung mit der H-Spule umfasst die Stimulation des motorischen Kortex (1-Hz-Stimulation, 110 % der motorischen Schwelle für 15 Minuten) und des präfrontalen Kortex (10-Hz-Stimulation, 100 % der motorischen Schwelle, 2 Sekunden pro Zug, 20 Sekunden). zwischen den Zügen für 15 Minuten). Die Kontrollarmgruppe erhält Scheinstimulationen in identischen Behandlungs- und Erhaltungsplänen. Patienten aus der Scheingruppe, die die Studie abschließen, erhalten als Behandlungsgruppe die Möglichkeit, über einen Zeitraum von 4 Wochen 12 Sitzungen einer echten r-TMS-Behandlung zu erhalten.

Die folgenden Ergebnismessungen werden vor der Behandlung (Screening-Besuch) und am Tag 1, 10, 30, 60 und 90 durchgeführt. Die Auswertung erfolgt, während die Probanden sowohl „ein“ als auch „aus“ sind.

Motor:

1. Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
2. Klinischer globaler Schweregradeindruck (CGIS)
3. Steckbretttest.
4. Klopftest
5. Up & Go-Test
6. Abnormale unfreiwillige Bewegungsskala (AIMS) Stimmung und Affekt

1. Beck Depression Inventory (BDI)-Kognition

1. Mini-Mental-Staatsexamen (MMSE)
2. Ziffern-Vorwärts- und Rückwärtstests.
3. Wortgewandtheit.
4. Frontale Bewertungsbatterie (FAB)

Nebenwirkungen werden von den Forschern genau überwacht und umgehend dem IRB gemeldet.