体外受精（IVF）/細胞質内精子注入（ICSI）サイクルの黄体期におけるエストロゲンサポートのタイミング
体外受精の黄体期におけるエストロゲンサポートのタイミング / 細胞質内精子注入サイクル: 無作為対照試験
体外受精（IVF）/細胞質内精子注入法（ICSI）サイクルの黄体期の早い段階ではなく、黄体期の遅い段階でプロゲステロン補給にエストラジオール（E2）を追加すると、臨床的妊娠率（PR）が改善されるという仮説を検証すること。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究では、E2 の上昇が子宮内膜の受容性と胚に有害な影響を与える可能性があることが報告されています。
この対立が私たちの研究の出発点でした。
研究者らは、この黄体期の E2 レベルの低下は、受精卵の着床不良を引き起こす可能性のある黄体期の早期にエストラジオールを添加する代わりに、受容性ウィンドウが開く直前にエストラジオールを添加することで防ぐことができると考えました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
301
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06220
- Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 2008 年 2 月から 11 月の間に体外受精クリニックで診察を受け、hCG 投与日の E2 レベルが 2500 pg/dl を超える、制御された卵巣過剰刺激を伴う長期 GnRH アゴニスト プロトコルを使用しているすべての患者
除外基準:
- -精巣精子抽出手順を必要とする無精子症の存在
- II期以上の子宮内膜症
- 片側卵巣摘出術、多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS)
- 二次不妊症
- -年齢が40歳以上で、基礎卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルが12 mIU / mlを超える場合は除外基準でした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：プロゲステロンのみのグループ
OPUの日から1日1回プロゲステロンゲルの膣内塗布を開始し、少なくともE2添加なしの胚移植後14日目に行われた血清β-hCG測定値の陰性により妊娠が除外されるまで続けた
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アクティブコンパレータ：プロゲステロン+早期エストラジオール群
経膣プロゲステロンゲルに加えて、hCG注射後の初日から1日2回、2mgのエストラジオール錠剤を経口投与した
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経膣プロゲステロンゲルに加えて、hCG注射後の初日から1日2回、2mgのエストラジオール錠剤を経口投与した
他の名前：
hCG 注射後 5 日目から 1 日 2 回、プロゲステロンの膣内ゲルに加えて、2 mg のエストラジオール錠剤を経口投与しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プロゲステロン+後期エストラジオール群
経膣プロゲステロンゲルに加えて、hCG注射後5日目から1日2回、2mgのエストラジオール錠剤を経口投与した
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経膣プロゲステロンゲルに加えて、hCG注射後の初日から1日2回、2mgのエストラジオール錠剤を経口投与した
他の名前：
hCG 注射後 5 日目から 1 日 2 回、プロゲステロンの膣内ゲルに加えて、2 mg のエストラジオール錠剤を経口投与しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：妊娠6週目。
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臨床的妊娠は、妊娠第 6 週の経膣超音波検査による陽性の胎児心臓活動の確認で検出されました。
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妊娠6週目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Leyla Mollamahmutoğlu, MD、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月6日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZTB
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