체외 수정(IVF)/세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기의 황체기 동안 에스트로겐 지원 시기
2011년 6월 6일 업데이트: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
IVF/세포질 내 정자 주입 주기의 황체기 동안 에스트로겐 지원 시기: 무작위 대조 시험
체외 수정(IVF)/세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기의 황체기 후반에 프로게스테론 보충에 에스트라디올(E2)을 추가하면 황체기 초기보다 임상 임신율(PR)이 향상된다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 상승된 E2가 자궁내막 수용성과 배아에 해로운 영향을 미칠 수 있다고 보고했습니다.
이 갈등이 우리 연구의 출발점이었습니다.
연구자들은 E2 수준의 이러한 황체 감소는 배아 착상 결함을 초래할 수 있는 황체기 초기에 추가하는 대신 수용성 창이 열리기 직전에 에스트라디올을 추가함으로써 예방할 수 있다고 생각했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
301
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06220
- Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 2008년 2월과 11월 사이에 IVF 클리닉에서 관찰되었으며 hCG 투여 당일 E2 수치가 >2500 pg/dl인 제어된 난소과자극이 있는 긴 GnRH 작용제 프로토콜을 사용하는 모든 환자
제외 기준:
- 고환 정자 추출 절차가 필요한 무정자증의 존재
- II기보다 큰 자궁내막증
- 편측 난소 절제술, 다낭성 난소 증후군(PCOS)
- 속발성 불임
- 40세 이상의 연령 및 12mIU/ml 이상의 기저 난포 자극 호르몬(FSH) 수치가 제외 기준이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 프로게스테론 단독 그룹
OPU 당일부터 시작하여 질 프로게스테론 젤을 매일 1회 도포하고 적어도 E2가 첨가되지 않은 배아 이식 후 14일째 수행된 음성 혈청 ß-hCG 측정에 의해 임신이 배제될 때까지 계속되었습니다.
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활성 비교기: 프로게스테론+초기 에스트라디올 그룹
질 프로게스테론 겔과 함께 hCG 주사 후 첫날부터 시작하여 매일 2회 에스트라디올 2mg 정제를 경구로 투여 받았습니다.
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질 프로게스테론 겔과 함께 hCG 주사 후 첫날부터 시작하여 매일 2회 에스트라디올 2mg 정제를 경구로 투여 받았습니다.
다른 이름들:
질 프로게스테론 겔과 함께 hCG 주사 후 5일째부터 시작하여 매일 2회 에스트라디올 2mg 정제를 경구로 투여 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로게스테론+후기 에스트라디올 그룹
질 프로게스테론 겔과 함께 hCG 주사 후 5일째부터 매일 2회 에스트라디올 2mg 정제를 경구로 투여 받았습니다.
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질 프로게스테론 겔과 함께 hCG 주사 후 첫날부터 시작하여 매일 2회 에스트라디올 2mg 정제를 경구로 투여 받았습니다.
다른 이름들:
질 프로게스테론 겔과 함께 hCG 주사 후 5일째부터 시작하여 매일 2회 에스트라디올 2mg 정제를 경구로 투여 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 여섯 번째 임신 주.
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임상적 임신은 임신 6주에 경질 초음파 검사에서 양성 태아 심장 활동이 확인되어 발견되었습니다.
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여섯 번째 임신 주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Leyla Mollamahmutoğlu, MD, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZTB
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에스트라디올 정제에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-FerrandDr Gisèle PICKERING (MCU-PH)(Clinical Pharmacology center, Inserm 501); Dr Gilles DUCHEIX...완전한
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Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG완전한
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Advancis Pharmaceutical Corporation완전한
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Glenmark Pharmaceuticals Ltd. India완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); University of Maryland Baltimore...완전한
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Temple UniversityVeloxis Pharmaceuticals완전한
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VITATOPSNational Health and Medical Research Council, Australia; National Heart Foundation, Australia 그리고 다른 협력자들완전한뇌졸중 | 일시적 허혈 발작홍콩, 영국, 네덜란드, 싱가포르, 호주, 뉴질랜드, 이탈리아, 인도, 말레이시아, 포르투갈, 미국, 스리랑카, 필리핀 제도, 오스트리아, 벨기에, 브라질, 그루지야, 몰도바 공화국, 파키스탄, 세르비아