Moment de la prise en charge des œstrogènes pendant la phase lutéale du cycle de fécondation in vitro (FIV)/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
6 juin 2011 mis à jour par: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Moment de la prise en charge des œstrogènes pendant la phase lutéale du cycle d'injection de sperme intracytoplasmique / FIV : un essai contrôlé randomisé
Tester l'hypothèse selon laquelle l'ajout d'œstradiol (E2) à la supplémentation en progestérone plus tard dans la phase lutéale des cycles de fécondation in vitro (FIV)/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI), plutôt qu'au début de la phase lutéale, améliore les taux de grossesse clinique (RP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs études ont rapporté qu'un E2 élevé peut avoir un effet néfaste sur la réceptivité de l'endomètre et sur l'embryon.
Ce conflit a été le point de départ de notre étude.
Les chercheurs pensaient que cette diminution lutéale du niveau d'E2 pouvait être évitée en ajoutant de l'œstradiol juste avant que la fenêtre de réceptivité ne soit ouverte, au lieu d'en ajouter plus tôt dans la phase lutéale, ce qui pourrait entraîner une implantation embryonnaire défectueuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
301
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06220
- Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les patientes sous protocole long agoniste de la GnRH avec hyperstimulation ovarienne contrôlée qui ont été vues dans notre clinique de FIV entre février et novembre 2008 et qui ont des taux d'E2 le jour de l'administration d'hCG > 2500 pg/dl
Critère d'exclusion:
- Présence d'azoospermie nécessitant une procédure d'extraction de sperme testiculaire
- endométriose supérieure au stade II
- ovariectomie unilatérale, syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
- infertilité secondaire
- un âge supérieur à 40 ans et un taux basal d'hormone folliculo-stimulante (FSH) supérieur à 12 mUI/ml étaient des critères d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe progestérone seule
a reçu une seule application quotidienne de gel de progestérone vaginal à partir du jour de l'OPU et a continué au moins jusqu'à ce que la grossesse soit exclue par une mesure négative de la ß-hCG sérique effectuée le 14e jour après le transfert d'embryon sans E2 ajouté
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Comparateur actif: Groupe progestérone + œstradiol précoce
reçu des comprimés d'estradiol de 2 mg par voie orale deux fois par jour à partir du premier jour après l'injection d'hCG, en plus du gel de progestérone vaginal
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reçu des comprimés d'estradiol de 2 mg par voie orale deux fois par jour à partir du premier jour après l'injection d'hCG, en plus du gel de progestérone vaginal
Autres noms:
ont reçu des comprimés d'estradiol de 2 mg par voie orale deux fois par jour à partir du cinquième jour après l'injection d'hCG, en plus du gel vaginal de progestérone.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe progestérone + estradiol tardif
reçu des comprimés d'estradiol de 2 mg par voie orale deux fois par jour à partir du cinquième jour après l'injection d'hCG, en plus du gel de progestérone vaginal
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reçu des comprimés d'estradiol de 2 mg par voie orale deux fois par jour à partir du premier jour après l'injection d'hCG, en plus du gel de progestérone vaginal
Autres noms:
ont reçu des comprimés d'estradiol de 2 mg par voie orale deux fois par jour à partir du cinquième jour après l'injection d'hCG, en plus du gel vaginal de progestérone.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse clinique
Délai: sixième semaine de gestation.
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Des grossesses cliniques ont été détectées avec la confirmation d'activités cardiaques fœtales positives par échographie transvaginale au cours de la sixième semaine de gestation.
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sixième semaine de gestation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Leyla Mollamahmutoğlu, MD, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Elnashar AM, Aboul-Enein GI. Endometrial receptivity. Middle East Fertil Soc J 2004; 9 (1): 10-24).
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2011
Première publication (Estimation)
7 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2011
Dernière vérification
1 novembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infertilité
- Effets physiologiques des médicaments
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Oestrogènes
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents contraceptifs, femmes
- Estradiol
- Estradiol 17 bêta-cypionate
- 3-benzoate d'estradiol
- Phosphate de polyestradiol
Autres numéros d'identification d'étude
- ZTB
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