Momento del apoyo de estrógenos durante la fase lútea del ciclo de fertilización in vitro (FIV)/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
6 de junio de 2011 actualizado por: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Momento del apoyo de estrógenos durante la fase lútea de la FIV/ciclo de inyección intracitoplasmática de espermatozoides: un ensayo controlado aleatorizado
Probar la hipótesis de que agregar estradiol (E2) a la suplementación con progesterona más tarde en la fase lútea de los ciclos de fertilización in vitro (FIV)/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), en lugar de antes en la fase lútea, mejora las tasas de embarazo clínico (PR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios informaron que un nivel elevado de E2 puede tener un efecto perjudicial sobre la receptividad del endometrio y el embrión.
Este conflicto fue el punto de partida de nuestro estudio.
Los investigadores pensaron que esta disminución luteínica en el nivel de E2 podría prevenirse agregando estradiol justo antes de que se abra la ventana de receptividad, en lugar de agregarlo antes en la fase luteínica, lo que podría resultar en una implantación defectuosa del embrión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
301
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06220
- Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes en protocolo prolongado de agonista de GnRH con hiperestimulación ovárica controlada que fueron atendidas en nuestra clínica de FIV entre febrero y noviembre de 2008 y que tienen niveles de E2 el día de la administración de hCG > 2500 pg/dl
Criterio de exclusión:
- Presencia de azoospermia que requiere un procedimiento de extracción de esperma testicular
- endometriosis mayor que la etapa II
- ooforectomía unilateral, síndrome de ovario poliquístico (SOP)
- infertilidad secundaria
- la edad mayor de 40 años y un nivel basal de hormona estimulante del folículo (FSH) superior a 12 mIU/ml fueron criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de progesterona sola
recibió una sola aplicación diaria de gel de progesterona vaginal a partir del día de la OPU y continuó al menos hasta que se descartó el embarazo mediante una medición negativa de ß-hCG realizada el día 14 después de la transferencia de embriones sin agregado de E2
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Comparador activo: Grupo progesterona+estradiol temprano
recibió tabletas de 2 mg de estradiol por vía oral dos veces al día a partir del primer día después de la inyección de hCG, además del gel de progesterona vaginal
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recibió tabletas de 2 mg de estradiol por vía oral dos veces al día a partir del primer día después de la inyección de hCG, además del gel de progesterona vaginal
Otros nombres:
recibieron tabletas de 2 mg de estradiol por vía oral dos veces al día a partir del quinto día después de la inyección de hCG, además de gel de progesterona vaginal.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo progesterona+estradiol tardío
recibió tabletas de 2 mg de estradiol por vía oral dos veces al día a partir del quinto día después de la inyección de hCG, además del gel de progesterona vaginal
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recibió tabletas de 2 mg de estradiol por vía oral dos veces al día a partir del primer día después de la inyección de hCG, además del gel de progesterona vaginal
Otros nombres:
recibieron tabletas de 2 mg de estradiol por vía oral dos veces al día a partir del quinto día después de la inyección de hCG, además de gel de progesterona vaginal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: sexta semana de gestación.
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Los embarazos clínicos se detectaron con la confirmación de actividades cardíacas fetales positivas por ecografía transvaginal en la sexta semana de gestación.
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sexta semana de gestación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Leyla Mollamahmutoğlu, MD, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Elnashar AM, Aboul-Enein GI. Endometrial receptivity. Middle East Fertil Soc J 2004; 9 (1): 10-24).
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Estrógenos
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Estradiol
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Fosfato de poliestradiol
Otros números de identificación del estudio
- ZTB
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