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Zeitpunkt der Östrogenunterstützung während der Lutealphase des Zyklus der In-Vitro-Fertilisation (IVF)/Intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI).

6. Juni 2011 aktualisiert von: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Zeitpunkt der Östrogenunterstützung während der Lutealphase des IVF-/Intrazytoplasmatischen Spermieninjektionszyklus: eine randomisierte kontrollierte Studie

Es sollte die Hypothese getestet werden, dass die Zugabe von Estradiol (E2) zur Progesteron-Supplementierung später in der Lutealphase von In-vitro-Fertilisation (IVF)/Intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI)-Zyklen, eher als früher in der Lutealphase, die klinischen Schwangerschaftsraten (PRs) verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Studien berichteten, dass ein erhöhtes E2 eine nachteilige Wirkung auf die Empfänglichkeit des Endometriums und den Embryo haben kann. Dieser Konflikt war der Ausgangspunkt unserer Studie. Die Forscher dachten, dass diese luteale Abnahme des E2-Spiegels verhindert werden könnte, indem Östradiol hinzugefügt wird, kurz bevor das Empfänglichkeitsfenster offen ist, anstatt es früher in der Lutealphase hinzuzufügen, was zu einer fehlerhaften Embryoimplantation führen könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

301

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06220
        • Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit langem GnRH-Agonistenprotokoll und kontrollierter ovarieller Hyperstimulation, die zwischen Februar und November 2008 in unserer IVF-Klinik untersucht wurden und am Tag der hCG-Verabreichung E2-Werte von >2500 pg/dl aufweisen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Azoospermie, die eine testikuläre Spermienextraktion erfordert
  • Endometriose größer als Stadium II
  • einseitige Ovarektomie, polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS)
  • sekundäre Unfruchtbarkeit
  • Ausschlusskriterien waren ein Alter von über 40 Jahren und ein basaler Follikel-stimulierender Hormonspiegel (FSH) von über 12 mIU/ml

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe nur mit Progesteron
erhielten eine einmalige tägliche Anwendung von vaginalem Progesterongel, beginnend mit dem Tag der OPU und fortgesetzt mindestens bis eine Schwangerschaft durch eine negative Serum-ß-hCG-Messung ausgeschlossen wurde, die am 14. Tag nach dem Embryotransfer ohne Zugabe von E2 durchgeführt wurde
Aktiver Komparator: Progesteron+Early Estradiol-Gruppe
erhielt ab dem ersten Tag nach der hCG-Injektion zweimal täglich 2 mg Estradiol-Tabletten oral zusätzlich zu vaginalem Progesteron-Gel
Arzneimittel: Estradiol-Tablette
erhielt ab dem ersten Tag nach der hCG-Injektion zweimal täglich 2 mg Estradiol-Tabletten oral zusätzlich zu vaginalem Progesteron-Gel
Andere Namen:
  • Estrofem 2 mg Tablette, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Dänemark
Arzneimittel: Estradiol-Tablette
erhielt ab dem fünften Tag nach der hCG-Injektion zweimal täglich 2 mg Östradiol-Tabletten oral zusätzlich zu vaginalem Progesteron-Gel.
Andere Namen:
  • Estrofem 2 mg Tablette, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Dänemark
Aktiver Komparator: Progesteron + späte Östradiolgruppe
erhielt ab dem fünften Tag nach der hCG-Injektion zweimal täglich 2 mg Östradiol-Tabletten oral zusätzlich zu vaginalem Progesteron-Gel
Arzneimittel: Estradiol-Tablette
erhielt ab dem ersten Tag nach der hCG-Injektion zweimal täglich 2 mg Estradiol-Tabletten oral zusätzlich zu vaginalem Progesteron-Gel
Andere Namen:
  • Estrofem 2 mg Tablette, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Dänemark
Arzneimittel: Estradiol-Tablette
erhielt ab dem fünften Tag nach der hCG-Injektion zweimal täglich 2 mg Östradiol-Tabletten oral zusätzlich zu vaginalem Progesteron-Gel.
Andere Namen:
  • Estrofem 2 mg Tablette, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Dänemark

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: sechste schwangerschaftswoche.
Klinische Schwangerschaften wurden mit dem Nachweis positiver fetaler Herzaktivitäten durch transvaginale Sonographie in der 6. SSW nachgewiesen.
sechste schwangerschaftswoche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Leyla Mollamahmutoğlu, MD, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZTB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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