体外受精 (IVF)/胞浆内单精子注射 (ICSI) 周期黄体期雌激素支持的时机
IVF/胞浆内单精子注射周期黄体期雌激素支持的时机：一项随机对照试验
检验以下假设：在体外受精 (IVF)/胞浆内单精子注射 (ICSI) 周期的黄体期后期，而不是在黄体期早期，将雌二醇 (E2) 添加到黄体酮补充剂中可提高临床妊娠率 (PR)。
研究概览
详细说明
几项研究报告说，升高的 E2 可能对子宫内膜容受性和胚胎产生不利影响。
这种冲突是我们研究的起点。
研究人员认为，可以通过在接受窗口打开之前添加雌二醇来防止黄体 E2 水平下降，而不是在黄体期早期添加，否则可能导致胚胎植入缺陷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
301
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06220
- Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 2008 年 2 月至 11 月期间在我们的 IVF 诊所就诊且在 hCG 给药当天 E2 水平 >2500 pg/dl 的所有接受长期 GnRH 激动剂方案并控制卵巢过度刺激的患者
排除标准：
- 存在需要睾丸精子提取程序的无精子症
- 子宫内膜异位症大于 II 期
- 单侧卵巢切除术，多囊卵巢综合征（PCOS）
- 继发性不孕
- 年龄大于 40 岁和基础促卵泡激素 (FSH) 水平高于 12 mIU/ml 是排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：仅孕激素组
从 OPU 当天开始每天使用一次阴道黄体酮凝胶，并至少持续到胚胎移植后第 14 天血清 ß-hCG 测量结果为阴性而排除妊娠，且未添加 E2
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有源比较器：黄体酮+早期雌二醇组
从 hCG 注射后的第一天开始，除了阴道黄体酮凝胶外，每天两次口服 2 毫克雌二醇片剂
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从 hCG 注射后的第一天开始，除了阴道黄体酮凝胶外，每天两次口服 2 毫克雌二醇片剂
其他名称：
从 hCG 注射后的第五天开始，除了阴道黄体酮凝胶外，每天两次口服 2 毫克雌二醇片剂。
其他名称：
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有源比较器：黄体酮+晚期雌二醇组
从 hCG 注射后的第五天开始，除了阴道黄体酮凝胶外，每天两次口服 2 毫克雌二醇片剂
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从 hCG 注射后的第一天开始，除了阴道黄体酮凝胶外，每天两次口服 2 毫克雌二醇片剂
其他名称：
从 hCG 注射后的第五天开始，除了阴道黄体酮凝胶外，每天两次口服 2 毫克雌二醇片剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：妊娠第六周。
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通过在妊娠第六周经阴道超声检查确认胎儿心脏活动阳性，检测临床妊娠。
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妊娠第六周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Leyla Mollamahmutoğlu, MD、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月6日
首次发布 (估计)
2011年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月6日
最后验证
2008年11月1日
更多信息
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