Momento do suporte de estrogênio durante a fase lútea do ciclo de fertilização in vitro (FIV)/injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
6 de junho de 2011 atualizado por: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Momento do suporte de estrogênio durante a fase lútea da fertilização in vitro / ciclo de injeção intracitoplasmática de esperma: um estudo controlado randomizado
Testar a hipótese de que a adição de estradiol (E2) à suplementação de progesterona mais tarde na fase lútea dos ciclos de fertilização in vitro (FIV)/injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), em vez de no início da fase lútea, melhora as taxas de gravidez clínica (PRs).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos relataram que E2 elevado pode ter um efeito prejudicial na receptividade endometrial e embrionária.
Este conflito foi o ponto de partida do nosso estudo.
Os investigadores pensaram que esta diminuição lútea no nível de E2 poderia ser evitada pela adição de estradiol pouco antes da abertura da janela de receptividade, em vez de adicionar mais cedo na fase lútea, o que poderia resultar em implantação defeituosa do embrião.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
301
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ankara, Peru, 06220
- Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes em protocolo longo de agonista de GnRH com hiperestimulação ovariana controlada que foram atendidas em nossa clínica de fertilização in vitro entre fevereiro e novembro de 2008 e que apresentavam níveis de E2 no dia da administração de hCG >2500 pg/dl
Critério de exclusão:
- Presença de azoospermia exigindo procedimento de extração de esperma testicular
- endometriose maior que estágio II
- ooforectomia unilateral, síndrome dos ovários policísticos (SOP)
- infertilidade secundária
- idade superior a 40 anos e nível basal de hormônio folículo estimulante (FSH) superior a 12 mIU/ml foram critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo só de progesterona
recebeu uma única aplicação diária de gel de progesterona vaginal a partir do dia da OPU e continuou pelo menos até a gravidez ser descartada por uma dosagem sérica negativa de ß-hCG realizada no 14º dia após a transferência do embrião sem adição de E2
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Comparador Ativo: Grupo progesterona + estradiol precoce
recebeu comprimidos de estradiol 2 mg por via oral duas vezes ao dia a partir do primeiro dia após a injeção de hCG, além de gel de progesterona vaginal
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recebeu comprimidos de estradiol 2 mg por via oral duas vezes ao dia a partir do primeiro dia após a injeção de hCG, além de gel de progesterona vaginal
Outros nomes:
receberam comprimidos de estradiol 2 mg por via oral duas vezes ao dia a partir do quinto dia após a injeção de hCG, além de gel de progesterona vaginal.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo progesterona + estradiol tardio
recebeu comprimidos de estradiol 2 mg por via oral duas vezes ao dia a partir do quinto dia após a injeção de hCG, além de gel de progesterona vaginal
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recebeu comprimidos de estradiol 2 mg por via oral duas vezes ao dia a partir do primeiro dia após a injeção de hCG, além de gel de progesterona vaginal
Outros nomes:
receberam comprimidos de estradiol 2 mg por via oral duas vezes ao dia a partir do quinto dia após a injeção de hCG, além de gel de progesterona vaginal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: sexta semana gestacional.
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As gestações clínicas foram detectadas com a confirmação de atividades cardíacas fetais positivas por ultrassonografia transvaginal na sexta semana de gestação.
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sexta semana gestacional.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Leyla Mollamahmutoğlu, MD, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Elnashar AM, Aboul-Enein GI. Endometrial receptivity. Middle East Fertil Soc J 2004; 9 (1): 10-24).
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Estrogênios
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Estradiol
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Fosfato de poliestradiol
Outros números de identificação do estudo
- ZTB
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