Mirasol 処理血小板 - (病原体低減長期保存研究) (PRESS)

包含基準:

• 18歳以上の男女。
• -血小板減少症があるか、少なくとも3回の血小板輸血を必要とする血小板減少症を発症することが予想されます。
• -出産の可能性のある女性は、無作為化の前の72時間以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 被験者は、プロトコル関連の手順を実行する前に、インフォームド コンセント フォームに署名し、日付を記入する必要があります。

除外基準:

• -リボフラビンまたは代謝物に対する過敏反応の病歴。
• -血小板輸血に対する不応性の病歴（2回連続のCCI1hr <5000として定義）またはヒト白血球抗原（HLA）抗体の存在または陽性のリンパ球毒性または以前に記録された同種免疫。
• -PRT処理された血小板濃縮物への以前の曝露。
• 1つまたは複数の赤血球濃縮輸血を必要とする活動性出血（すなわち、 付録 1 の WHO 出血評価尺度によるグレード 3 または 4 の出血。
• -無作為化前の30日以内の治験薬への曝露。
• 脾腫（肋骨縁から4cm以上下に境界線を感じることができる触知可能な脾臓の存在）または脾臓摘出術。
• -免疫/特発性血小板減少性紫斑病（ITP）、血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）、または溶血性尿毒症症候群（HUS）の病歴または診断。
• 禁止薬物の使用 (セクション 5.5 を参照)。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -血小板輸血の有効性を損なうことが予想される、または予想される血小板数の増加を妨げると予想される病状または治療。
• -被験者の研究への参加を損なうその他の病状。