大型固着性結腸ポリープの内視鏡的粘膜切除術における出血予防のための予防的凝固療法
2025年3月25日 更新者：Professor Michael Bourke
大型固着性結腸ポリープの内視鏡的粘膜切除術（EMR）における出血予防のための予防的内視鏡的凝固療法：多施設ランダム化対照試験
この研究の仮説は、結腸内視鏡的粘膜切除術（EMR）における粘膜欠損内の目に見える血管に対する凝固鉗子による予防的凝固療法は、現在確立されている標準的なEMR技術と比較した場合、遅発性出血の割合を減少させるというものです。
調査の概要
詳細な説明
切除部位からの遅発出血は依然として EMR 後の最も一般的な合併症の 1 つであり、最大 12% の患者で発生します。
この研究の目的は、「凝固療法」として知られる技術を使用してそのような出血を防ぐことです。
この治療法では、少量の熱エネルギーを使用して血管の凝固（凝固）を引き起こします。
すでに胃では広く使用されており、切除後に露出した血管には低めの設定で使用する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
328
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Westmead Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者は、サイズが 20mm を超える大きな固結性結腸ポリープを内視鏡で切除するため、ウェストミード病院の内視鏡部門に紹介されました。
- 年齢 > 18 歳
- 治験への参加についてインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 妊娠：現在妊娠している、または妊娠を計画している
- 授乳期：現在授乳中
- 7日以内にクロピドグレルを服用
- 5日以内にワルファリンを服用している
- 6時間以内に全治療量の未分画ヘパリンを摂取した
- 12時間以内に治療用量の全量の低分子量ヘパリン（LMWH）を摂取した
- 既知の凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：予防的凝固なし
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アクティブコンパレータ：予防的凝固
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手順は通常どおりに完了し、患者が介入グループにランダムに割り当てられた場合は、粘膜切除領域内の目に見える血管に対して標準的な EMR の直後に適切な凝固療法が適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遅滞性出血の存在
時間枠：14日間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael J Bourke、Westmead Hospital - Endoscopy Unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月7日
最初の投稿 (推定)
2011年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EMR-001-PEC
- HREC2010/11/4.12(3155) AU RED (その他の識別子：HREC Office)
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